ТОБРИМЕД

TOBRIMED

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Тобримед, Tobrimed

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Тобрамицин, Tobramycin

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли.

Описание: Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

 

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество: тобрамицин 3,0мг,

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, фосфорная кислота разведенная, вода для инъекций.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ     S01АА12

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении системная абсорбция низкая.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобримеду возбудителями:

- блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит;

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 часа.

В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин.

По мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергия, повышенное слезоотделение, конъюнктивальный отек, боль в глазу, раздражение глаз, кератит, помутнение зрения.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Тобримеда.

Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ  МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Эффективность и безопасность применения Тобримеда у детей в возрасте до 2 месяцев не изучена.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Возможно применение глазных капель Тобримед у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

В случае одновременного назначения глазных капель Тобримед с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия), нарушение минерального обмена и гемопоэза.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25^ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.