ფოსფომედი

FOSFOMED

 

სავაჭრო დასახელება

ფოსფომედი, Fosfomed

 

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება

ფოსფომიცინი, Fosfomycin

 

წამლის ფორმა

გრანულირებული ფხვნილი შიგნით მისაღები ხსნარის მოსამზადებლად.

აღწერილობა: ერთგვაროვანი გრანულირებული ფხვნილი თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფორთოხალ-მანდარინის სუნით.

 

შემადგენლობა

1 პაკეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება: ფოსფომიცინი (ფოსფომიცინის ტრომეტამოლის სახით) 3,0 გ.

დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, ფორთოხლის ესენცია, მანდარინის ესენცია, ნატრიუმის საქარინი.

 

ათქ კოდი

J01ХХ01

 

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

სხვა ანტიბაქტერიული პრეპარატები სისტემური გამოყენებისათვის.

 

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ფოსფომიცინის ტრომეტამოლი - ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, ფოსფონის მჟავას წარმოებული.
პრეპარატ ფოსფომედს გააჩნია ბაქტერიციდული მოქმედება. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის პირველი ეტაპის დათრგუნვასთან. წარმოადგენს რა ფოსფოენოლპირუვატის სტრუქტურულ ანალოგს, ახდენს კონკურენტულ ურთიერთქმედებას ფერმენტთან  N-აცეტილ-გლუკოზამინო-3-ო-ენოლპირუვილ-ტრანსფერაზა, რის შედეგადაც ხდება ამ ფერმენტის სპეციფიკური, შერჩევითი და შეუქცევადი ინჰიბირება, რაც უზრუნველყოფს ანტიბიოტიკების სხვა კლასებთან ჯვარედინი რეზისტენტობის არარსებობას და სხვა ანტიბიოტიკებთან სინერგიზმის შესაძლებლობას (in vitro აღინიშნება სინერგიზმი ამოქსიცილინთან, ცეფალექსინთან, პიპემიდის მჟავასთან). ფოსფომიცინის ტრომეტამოლის ანტიბაქტერიული მოქმედების სპექტრი in vitro მოიცავს ჩვეულებრივი გრამდადებითი (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.)  და გრამუარყოფითი (Е. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) გამომწვევების უმრავლესობას. In vitro ფოსფომიცინის ტრომეტამოლი ამცირებს რიგი ბაქტერიების ადჰეზიას შარდგამომყოფი გზების ეპითელიუმზე.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას.

 

ორგანიზმში დისოცირდება ფოსფომიცინად და ტრომეტამოლად. ამ უკანასკნელს არ გააჩნია ანტიბაქტერიული თვისებები. ერთჯერადად 3 გ-იანი დოზის შიგნით მიღებისას ბიოშეღწევადობა შეადგენს 34-65%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება 2-2,5 საათის შემდეგ პერორალური მიღებიდან და შეადგენს 22-32 მგ/ლ-ს. პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 4 საათს.

ფოსფომიცინი პლაზმის ცილებს არ უკავშირდება, არ მეტაბოლიზდება, უპირატესად გროვდება შარდში. ერთჯერადად 3 გ-იანი დოზის პერორალურად მიღებისას მიიღწევა მაღალი კონცენტრაცია (1053-დან 4415-მდე მგ/ლ), რაც 99%-ით ბაქტერიციდულია შარდგამომყოფი გზების ინფექციების ჩვეულებრივი გამომწვევების უმრავლესობისათვის. ამ გამომწვევებისათვის პრეპარატის მინიმალური მაინჰიბირებელი კონცენტრაცია შეადგენს 128 მგ/ლ-ს. ნარჩუნდება შარდში 24-48 საათის განმავლობაში, რაც ერთჯერადი მკურნალობის კურსის შესაძლებლობას იძლევა. შარდში ფოსფამედის კონცენტრაცია უფრო მაღალია, ვიდრე მინიმალური დამთრგუნველი კონცენტრაცია Е. coli-სთვის და ნარჩუნდება მინიმუმ 80 საათის განმავლობაში.

პრეპარატის 90% გამოიდევნება თირკმელებით უცვლელი სახით, შარდში მაღალი კონცენტრაციების წარმოქმნით. მიღებული დოზის დაახლოებით 10% გამოიდევნება ნაწლავებით უცვლელი სახით. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დაქვეითებით  (კრეატინინის კლირენსი <80მლ/წთ), ხანდაზმულებში მისი ფიზიოლოგიური დაქვეითების ჩათვლით, ფოსფომიცინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი ოდნავ ხანგრძლივდება, მაგრამ კონცენტრაცია შარდში რჩება თერაპიულ დონეზე.

 

გამოყენების ჩვენებები

-        მწვავე ბაქტერიული ცისტიტი, მორეციდივე ბაქტერიული ცისტიტის მწვავე შეტევები;

-        ბაქტერიული არასპეციფიკური ურეთრიტი;

-        ორსულებში უსიმპტომო მასიური ბაქტერიურია;

-        საშარდე გზების პოსტოპერაციული ინფექციები;

-        შარდგამომყოფი გზების ინფექციების პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევების და ტრანსურეთრული დიაგნოსტიკური კვლევებისას.  

 

გამოყენების წესი და დოზები

ფოსფომედი მიიღება შიგნით. გრანულები უნდა გაიხსნას 1/3 ჭიქა წყალში. პრეპარატი მიიღება დღე-ღამეში ერთჯერ, შიგნით, უზმოზე ჭამამდე 2 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ, უმჯობესია ძილის წინ, შარდის ბუშტის დაცლის შემდეგ.

მოზრდილებში ინიშნება 1 პაკეტი (3გ) დღეში 1-ჯერ.

ქირურგიული ჩარევების, ტრანსურეთრული დიაგნოსტიკური პროცედურების დროს შარდგამომყოფი გზების ინფიცირების პროფილაქტიკის მიზნით გამოიყენება ფოსფომედის 1 პაკეტი  ჩარევამდე 3 საათით ადრე და მეორე პაკეტი ჩარევიდან 24 საათის შემდეგ.

5-18 წლის ბავშვებში ინიშნება დოზით 2 გ დღეში ერთჯერ.

მკურნალობის კურსი შეადგენს 1 დღეს.

უფრო მძიმე შემთხვევებში (ხანდაზმული პაციენტები, მორეციდივე ინფექციები) მიიღება კიდევ 1 პაკეტი 24 საათის შემდეგ.

თირკმლის უკმარისობის დროს დოზა მცირდება და იზრდება მიღებებს შორის ინტერვალი.

 

უკუჩვენებები

-        ჰიპერმგრძნობელობა ფოსფომიცინის ტრომეტამოლის მიმართ;

-        თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ);

-        5 წლამდე ასაკი.

გვერდითი მოქმედება

შეიძლება აღინიშნოს დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ (გულისრევა, გულძმარვა, დიარეა), კანზე გამონაყარი, ალერგიული რეაქციები.

 

განსაკუთრებული მითითებები

საკვებთან ერთად მიღება ანელებს ფოსფომედის შეწოვას, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის მიღება ჭამამდე 2 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ.

შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულებმა უნდა გაითვალისწინონ, რომ ფოსფომიცინის 3 გ-იანი დოზის 1 პაკეტი შეიცავს 2,173 გ საქაროზას.

 

ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე

არ არსებობს მონაცემები ფოსფომიცინის გავლენის შესახებ ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

 

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობისას პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის.

ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნის აუცილებლობისას მკურნალობის პერიოდში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

 

გამოყენება პედიატრიაში

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის.

 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

თავიდან უნდა იქნას აცილებული ერთდროული გამოყენება მეტოკლოპრამიდთან, ვინაიდან ამან შეიძლება გამოიწვის სისხლის შრატსა და შარდში ფოსფომიცინის კონცენტრაციის შემცირება.

 

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: დიარეა. ხანგრძლივი დიარეის განვითარებისას რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობა.

დოზის გადაჭარბების რისკი მინიმალურია, ვინაიდან პრეპარატი შეფუთვაში წარმოდგენილია 1 ან 2 პაკეტით. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდებულია სითხის მიღება დიურეზის გაზრდის მიზნით.

 

გამოშვების ფორმა

გრანულირებული ფხვნილი შიგნით მისაღები ხსნარის მოსამზადებლად პაკეტებში. 1 ან 2 პაკეტი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

 

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 25°С ტემპერატურაზე

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!

 

ვარგისიანობის ვადა

3 წელი წარმოების თარიღიდან.

არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

 

აფთიაქიდან გაცემის წესი

გაიცემა ფორმა  N3 რეცეპტით.