სავაჭრო დასახელება
როტალფენი, Rotalfen
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
დექსკეტოპროფენი, , Dexketoprofen
წამლის ფორმა
საინექციო ხსნარი/საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი კონცენტრატი.
აღწერილობა: გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი.
შემადგენლობა
პრეპარატის 1 ამპულა შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: დექსკეტოპროფენი (დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის სახით) 50 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: Eეთანოლი 96%, ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.
პრეპარატის ათქ კოდი M01AE17
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (აასპ). პროპიონის მჟავას წარმოებულები.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
როტალფენი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), პროპიონის მჟავას წარმოებული. გააჩნია ანალგეზიური, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი მოქმედება. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ციკლოოქსიგენაზა-1-ის და ციკლოოქსიგენაზა-2-ის აქტივობის დათრგუნვასა და პროსტაგლანდინების ბიოსინთეზის შემცირებასთან, რომლებიც მთავარ როლს ასრულებენ ანთების, ტკივილის და ცხელების პათოგენეზში.
პრეპარატის ანალგეზიური მოქმედება იწყება პარენტერალური შეყვანიდან 30 წუთში. 50 მგ როტალფენის შეყვანის შემდეგ ანალგეზიური ეფექტის ხანგრძლივობა შეადგენს 4-8 საათს.
ოპოიდურ ანალგეტიკებთან კომბინირებული თერაპიის შემთხვევაში დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლი მნიშვნელოვნად (30-45%) აქვეითებს ოპოიდებზე მოთხოვნილებას.
ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა
ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ სისხლის პლაზმაში დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა საშუალოდ 20 წუთში (10-45 წუთი). როგორც ინტრამუსკულარულად, ასევე ინტრავენურად 25-50 მგ დოზით ერთჯერადი შეყვანისას, AUC დოზის პროპორციულია. ერთჯერადი ან განმეორებითი ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანისას შესაბამისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები მსგავსია, რაც პრეპარატის კუმულაციის არარსებობაზე მიუთითებს.
განაწილება
დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლისთვის დამახასიათებელია პლაზმის ცილებთან შეკავშირების მაღალი ხარისხი (99%). Vd საშუალო მნიშვნელობა შეადგენს 0,25 ლ/კგ-ზე ნაკლებს. ნახევარგანაწილების დრო – დაახლოებით 0,35 საათი.
გამოყოფა
დექსკეტოპროფენის ელიმინაციის მთავარ გზას წარმოადგენს მისი კონიუგაცია გლუკურონის მჟავასთან და მისი შემდგომი გამოყოფა თირკმლებით. დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1-2,7 საათს.
ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ შემთხვევებში
ხანდაზმული ასაკის პირებში შეიმჩნევა ნახევარგამოყოფის პერიოდის გახანგრძლივება (როგორც ერთჯერადი, ასევე განმეორებითი ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანისას) საშუალოდ 48%-მდე და პრეპარატის საერთო კლირენსის დაქვეითება.
გამოყენების ჩვენებები
- სხვადასხვა გენეზის ტკივილის სინდრომის კუპირება (მათ შორის, ტკივილი ოპერაციის შემდგომ პერიოდში, ტკივილი ძვლებში მეტასტაზების შემთხვევაში, პოსტტრავმული ტკივილი, ტკივილი თირკმლის ჭვალის დროს, ალგოდისმენორეა, იშიალგია, რადიკულიტი, ნევრალგიები, კბილის ტკივილი);
- საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის მწვავე და ქრონიკული ანთებითი, ანთებით-დეგენერაციული და მეტაბოლური დაავადებების სიმპტომური მკურნალობა, (მათ შორის რევმატოიდული ართრიტი, სპონდილოართრიტი, ართროზი, ოსტეოქონდროზი).
მიღების წესი და დოზები
პრეპარატი როტალფენი გამოიყენება ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანისათვის.
მოზრდილები
რეკომენდებული დოზა შეადგენს დექსკეტოპროფენის 50 მგ ყოველ 8-12 საათში. აუცილებლობის შემთხვევაში შიეძლება პრეპარატის გამოყენება ყოველ 6 საათში. საერთო სადღეღამისო დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 150 მგ-ს.
პრეპარატი განკუთვნილია ხანმოკლე (არაუმეტეს 2 დღისა) გამოყენებისთვის ტკივილის სინდრომის მწვავე პერიოდში. შემდგომში შესაძლებელია პაციენტის გადაყვანა შიგნით მისაღებ ანალგეზიურებზე.
ხანდაზმული ასაკის პაციენტები
ხანდაზმულ პაციენტებში ჩვეულებრივ დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თუმცა, თირკმლის ფუნქციის ფიზიოლოგიურ დაქვეითებასთან დაკავშირებით რეკომენდებულია პრეპარატის უფრო დაბალი დოზა: ჩვეულებრივ სადღეღამისო დოზა 50 მგ-ს შეადგენს თირკმლის ფუნქციის მარტივი დარღვევების მქონე ხანდაზმული პაციენტებისთვის.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები
მსუბუქიდან საშუალო სიმძიმის ღვიძლის პათოლოგიის მქონე ავადმყოფებისთვის (5-9 ქულა ჩაილდ-პიუს შკალის მიხედვით) საჭიროა სადღეღამისო დოზის შემცირება 50 მგ-მდე და ღვიძლის ფუნქციის გულდასმით კონტროლი. როტალფენი უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის მქონე პაციენტებისთვის.
თირკმლის დისფუნქიის დროს
თირკმლის ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 50-80 მლ/წუთში) დოზა უნდა შემცირდეს საერთო 50 მგ სადღეღამისო დოზამდე. პრეპარატი არ ინიშნება თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი <50 მგ/მლ).
საინექციო ხსნარის/საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი კონცენტრატის გამოყენების წესები
როტალფენის შერევა შეიძლება მცირე მოცულობის (მაგალითად, შპრიცში) ჰეპარინის, ლიდოკაინის, მორფინის და თეოფილინის საინექციო ხსნარებთან.
ინტრამუსკულარული შეყვანა
პრეპარატის ერთი ამპულის შემცველობა (2 მლ) ნელ-ნელა შეყავთ ღრმად კუნთში.
ინტრავენური ინფუზია
ერთი ამპულის შემცველობას (2 მლ) აზავებენ ფიზიოლოგიური ხსნარის 30-100 მლ-ში, გლუკოზის (5%) ან რინგერის (ლაქტატის) ხსნარში. ინფუზიას ამზადებენ ასეპტიკურ პირობებში, დღის შუქის ზემოქმედებისგან დაცულ ადგილას. მომზადებული ხსნარი (უნდა იყოს გამჭვირვალე) შეყავთ ნელი ინტრავენური ინფუზიის გზით 10-30 წუთის განმავლობაში.
პრეპარატ როტალფენის 100 მლ ფიზიოლოგიურ ან გლუკოზის ხსნარში განზავებული ხსნარის შერევა დასაშვებია დოფამინთან, ჰეპარინთან, ჰიდროქსიზინთან, ლიდოკაინთან, მორფინთან, პეტიდინთან და თეოფილინთან.
პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის, ამოტომ მომზადებული ხსნარის ნარჩენებს ღვრიან. შეყვანის წინ უნდა დავრწმუნდეთ, რომ ხსნარი გამჭვირვალე და უფეროა. არ შეიძლება მყარი ნაწილაკების შემცველი ხსნარი გამოყენება.
ინტრავენური ინექცია (ბოლუსური შეყვანა)
აუცილებლობის შემთხვევაში ერთი ამპულის შიგთავსი (2 მლ) შეყავთ ინტრავენურად არანაკლებ 15 წამის განმავლობაში.
უკუჩვენებები
მომატებული მგრძნობელობა დექსკეტოპროფენის ან სხვა აასს-ების მიმართ ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
პაციენტები, რომელბშიც მსგავსი მოქმედების მექანიზმის მქონე საშუალებების ადრეულმა გამოყენებამ (აცეტილსალიცილის მჟავა და სხვა აასს) მოახდინა ბრონქული ასთმის, ბრონქოსპაზმის, მწვავე რინიტის, ჭინჭრის ციების ან ანგიონევროზული შეშუპების შეტევების პროვოცირება;
კუჭის და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლულოვანი დაავადების ან წყლულოვანი დაავადების გამეორებითი ეპიზოდების მქონე პაციენტები (ორი და მეტი ეპიზოდი);
სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან (მათ შორის დაკავშირებული აასს-ების წინა მიღებასთან), სხვა აქტიური სისხლდენები;
კრონის დაავადება, არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი;
ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები (10-15 ქულა ჩაილდ-პიუს შკალის მიხედვით);
თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები (კკ <50მლ/წთ);
ბრონქული ასთმა (მათ შორის ანამნეზში);
_ გულის მძიმე უკმარისობა;
_ ტკივილის სინდრომის მკურნალობა აორტო-კორონარული შუნტირებისას;
_ ჰემორაგიული დიათეზი ან კოაგულაციის სხვა დარღვევები;
_ ორსულობის მესამე ტრიმესტრი და ლაქტაციის პერიოდი;
_ ბავშვთა ასაკი;
_ უკუნაჩვენებია ეპიდურული, ტვინის გარსქვეშა ან გარსშიდა შეყვანა პრეპარატის შემადგენლობაში ეთანოლის შემცველობის გამო.
გვერდითი მოვლენები
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანემია, ძალიან იშვიათად - ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, ძილიანობა; იშვიათად - პარესთეზია.
გრძნობათა ორგანოების მხრივ: იშვიათად – ბუნდოვანი მხედველობა, ხმაური ყურებში.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპოტენზია, სიცხის შეგრძნება, კანის საფარველის ჰიპერემია; იშვიათად - ექსტრასისტოლა, ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია, პერიფერიული შეშუპება, ზედაპირული თრომბოფლებიტი.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ბრადიპნოე, ძალიან იშვიათად - ბრონქოსპაზმი, დისპნოე.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - გულისრევა, ღებინება; ნაკლები სიხშირით - აბდომინური ტკივილი, დისპეფსია, დიარეა, ფაღარათი, ჰემატემეზი, პირის სიმშრალე; იშვიათად - კუჭ-ნაწლვის ორგანოების ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებები სისხლდენის და პერფორაციის ჩათვლით, ანორექსია, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, სიყვითლე; ძალიან იშვიათად - კუჭქვეშა ჯირკვლის დაზიანება, ღვიძლის დაზიანება.
შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: იშვიათად - პოლიურია, თირკმლის ჭვალი, პროტეინურია, კეტონურია. ძალიან იშვიათად - ნეფრიტი ან ნეფროზული სინდრომი.
რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: იშვიათად - ქალებში - მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, მამაკაცებში - წინამდებარე ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა.
ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად - კუნთების სპაზმი, სახსრებში მოძრაობის გაძნელება.
დერმატოლოგიური რეაქციები: ზოგჯერ - დერმატიტი, გამონაყარი, ოფლიანობა; იშვიათად - აკნე.
ალერგიული რეაქციები: იშვიათდ - ჭინჭრის ციება, ძალიან იშვიათად - ფოტოსენსიბილიზაცია.
ნივთიერებათა ცვლის სისტემის მხრივ: იშვიათად - ჰიპერგლიკემია, ჰიპოგლიკემია, ჰიპერტრიგლიცედერმია.
ლაბორატორიული მაჩვენებელების მხრივ: იშვიათად - კეტონურია, პროტეინურია.
ადგილობრივი და საერთო რეაქციები: ხშირად - ტკივილი ინექციის ადგილას; ნაკლები სიხშირით - ანთებითი რეაქცია, ჰემატომა, ჰემორაგიები ინექციის ადგილას, სიცხის შეგრძნება, შეციება, დაღლილობა; იშვიათად - ზურგში ტკივილი, გულის წასვლა, ცხელება; ძალიან იშვიათად - ანაფილაქსიური შოკი, სახის შეშუპება.
სხვა: ასეპტიური მენინგიტი, რომელიც უმეტად უვითარდება წითელი მგლურას ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებების მქონე პაციენტებს, ჰემორაგიული დარღვევები (წურპურა, აპლასტიური და ჰემორაგიული ანემიები, იშვიათად - აგრანულოციტოზი და ძვლის ტვინის ჰიპოპლაზია).
განსაკუთრებული მითითებები
როტალფენის ინტრამუსკულარული და ინტრავენური ხსნარის შერევა არ შეიძლება მცირე მოცულობის (მაგალითად, შპრიცში) დოფამინის, პრომეტაზინის, პენტაზოცინის, პეტიდინის ან ჰიდროქსიზინის ხსნარებთან, რადგან ხსნარში წარმოიქმნება ნალექი. განზავებული საინფუზიო ხსნარები არ უნდა შეერიოს პრომეტაზინს ან პენტაზოცინს.
როტალფენის სხვა პრეპარატებთან (გამხსნელებთან) ერთდროული გამოყენება (ერთ შპრიცში, ერთ ფლაკონში და ა.შ.) არ შეიძლება, გარდა ამ ინსტრუქციაში მოხსენებული ხსნარებისა.
აუცილებელია როტალფენის სხვა აასს-ებთან, მათ შორის ციკლოოქსიგენაზა-2-ის სელექტიურ ინჰიბიტორებთან ერთად გამოყენებისგან თავის შეკავება.
დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლით მკურნალობის დაწყების წინ და ანამნეზში ეზოფაგიტის, გასტრიტის და/ან წყლულოვანი დაავადებების არსებობისას, უნდა დავრწმუნდეთ, რომ დაავადება რემისიის სტადიაშია. ავადმყოფებს, რომელთაც ანამნეზში აღენიშნებათ კუჭ-ნაწლავის დაზიანების სიმპტომები და კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, აუცილებლად უნდა ჩატუარდეთ კუჭ-ნაწლვის ტრაქტის მხრივი დარღვევების კონტროლი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის მხრივი სისხლდენებისა.
პრეპარატი სიფრთხილით ენიშნება პაციენტებს, რომლებიც ერთდროულად იღებენ საშუალებებს, რომელთაც შეუძლიათ გაზარდონ წყლულისა და სისხლდენის წარმოქმნის რისკი: პერორალური კორტიკოსტეროიდები, ანტიკოაგულანტები, მაგალითად, ვარფარინი, სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორები ან ანტიაგრეგანტები, როგორიცაა ასპირინი.
პრეპარატი სიფრთხილით ენიშნება ღვიძლის და/ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევების, აგრეთვე არტერიული ჰიპოტონიის და/ან გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებს, ვინაიდან აასს-ების მიღებამ შეიძლება გააუარესოს თირკმლის ფუნქცია, შეაკავოს სითხე ორგანიზმში და გამოიწვიოს შეშუპება.
ზეგავლენა ავტოტრანსპორტის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
პრეპარატით მკურნალობის ფონზე, თავბრუსხვევისა და ძილიანობის შესაძლო განვითარების გამო, შესაძლებელია ყურადღების კონცენტრაციისა და ფსიქომოტორული რეაქციების დაქვეითება.
გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს
პრეპარატი როტალფენი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში. პირველ და მეორე ტრიმესტრში როტალფენის გამოყება არ უნდა მოხდეს, გამოიყენება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, მინიმალური დოზებით და რაც შეიძლება ხანმოკლე დროის განმავლობაში.
გამოყენება პედიატრიაში
ბავშვებში როტალფენის გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
არასასურველი კომბინაციები
მაღალი დოზებით რამდენიმე აასს-ის ერთდროული დანიშვნა, სალიცილატების ჩათვლით (3 გ-ზე მეტი დღე-ღამეში) სინერგიული მოქმედების გამო, ზრდის კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენისა და წყლულის წარმოქმნის რისკს.
საპროფლიაქტიკო დოზაზე მეტ პერორალურ ანტიკოაგულანტებთან, ჰეპარინთან და ტიკლოპიდონთან ერთდროული გამოყენებისას მატულობს სისხლდენების წარმოქმნის რისკი თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბირებისა და კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანის დაზიანების გამო.
აასს ამაღლებს სისხლის პლაზმაში ლითიუმის კონცენტრაციას ტოქსიკურამდე, ამის გამო დანიშვნის, დოზის შეცვლის ან აასს მოხსნის შემდეგ აუცილებელია ამ მაჩვენებლის კონტროლი.
მაღალი დოზით მეტოტრექსატთან გამოყენებისას (15 მგ კვირაში და მეტი), იმატებს მეტოტრექსატის ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობა მისი თირკმლისმიერი კლირენსის შემცირების გამო აასს-ით თერაპიის ფონზე.
ჰიდანტოინთან და სულფანილამიდურ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას არსებობს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობის გაზრდის რისკი.
კომბინაციები, რომლებიც სიფრთხილეს მოითხოვს
დიურეტიკებთან, აგფ-ის ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენების აუცილებლობისას, მხედველობაში უნდა მივიღოთ, რომ ჰიპოვოლემიის მქონე პაციენტებში (პროსტაგლანდინების სინთეზის დაქვეითებით გამოწვეული გლომელურული ფილტრაციის შემცირება) აასს-ებით თერაპია დაკავშირებულია თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარების რისკთან. აასს-ებმა შეიძლება შეამცირონ ზოგიერთი პრეპარატის ჰიპოტენზიური ეფექტი. დიურეტიკებთან ერთად დანიშვნისას, უნდა გავითვალისწინოთ, რომ პაციენტის წყალ-მარილოვანი ბალანსი ადეკვატურია და უნდა ჩატარდეს თირკმლის ფუნქციის კონტროლი აასს დანიშვნის წინ.
დაბალი დოზით მეტოტრექსატთან დანიშვნისას (15 მგ ნაკლები კვირაში), შესაძლებელია აასს თერაპიის ფონზე მეთოტრექსატის ჰემატოლოგიური ტოქსიურობის მომატება მისი თირკმლისმიერი კლირენსის დაქვეითების გამო. ერთდროული თერაპიის პირველ კვირებში აუცილებელია სისხლის უჯრედების ყოველკვირეული კონტროლი. თირკმლის ფუნქციის მარტივი დარღვევისასაც კი, აგრეთვე ხანდაზმული ასაკის პირებში, აუცილებელია გულდასმითი სამედიცინო დაკვირვება.
პენტოქსიფილინთან ერთდროული გამოყენებისას იმატებს სისხლდენების განვითარების რისკი. აუცილებელია ინტენსიური კლინიკური მონიტორინგი და სისხლდენის დროის ხშირი კონტროლი (სისხლის შედედების დრო).
ზიდოვუდინთან ერთდროული გამოყენებისას არსებობს ერითროციტებზე ტოქსიკური მოქმედების გაზრდის რისკი (რაც განპირობებულია რეტიკულოციტებზე ზემოქმედებით), მძიმე ანემიის განვითარებით აასს დანიშვნიდან ერთ კვირაში. აუცილებელია სისხლის ყველა უჯრედის და რეტიკულოციტების კონტროლი აასს თერაპიის დაწყებიდან 1-2 კვირის შემდეგ.
შესაძლებელია სულფანილშარდოვანას წარმოებულების ჰიპოგლიკემიური მოქმედების გაძლიერება, აასს-ის გავლენით პლაზმის ცილებთან შეკავშირების ადგილიდან მათი გამოდევნის შედეგად.
ჰეპარინის დაბალმოლეკულურ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას მატულობს სისხლდენების განვითარების რისკი.
კომბინაციები, რომლებიც ყურადღებაში უნდა მივიღოთ
აასს ამცირებენ ბეტა-ადრენობლოკატორების ჰიპოტენზიურ ეფექტს, რაც განპირობებულია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებით.
ციკლოსპორინთან და ტაკროლიმუსთან ერთდროული გამოყენებისას აასს აძლიერებენ ნეფროტოქსიურობას, რაც განპირობებულია თირკმლის პროსტაგლანდინების მოქმედებით. კომბინირებული თერაპიის ჩატარებისას აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის კონტროლი.
თრომბოლიტიკებთან ერთდროული დანიშვნისას მატულობს სისხლდენის განვითარების რისკი.
პრობენეციდთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია პლაზმაში აასს კონცენტრაციის მატება, რაც შეიძლება განპირობებული იყოს თირკმლის სეკრეციის ინჰიბირებით და/ან გლუკურონის მჟავასთან მისი კონიუგაციით. ეს მოითხოვს აასს-ის დოზის კორექციას.
აასს შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის პლაზმაში საგულე გლიკოზიდების კონცენტრაციის მომატება. მიფეპრისტონის ეფექტურობის ცვლილების თეორიული რისკის არსებობის გამო, პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გავლენით, აასს არ უნდა დაინიშნოს მიფეპრისტონის მიღების შეწყვეტიდან 8-12 დღეზე ადრე.
ჰიპერდოზირება
ჰიპერდოზირების სიმპტომატიკა უცნობია. ანალოგიური სამკურნალო პრეპრატები იწვევენ კუჭ-ნაწლავისა (გულისრევა, ღებინება, ანორექსია, ტკივილი მუცლის არეში) და ნერვული სისტემისმხრივ (ძილინობა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, თავის ტკივილი) დარღვევებს.
შემთხვევითი ჰიპერდოზირებისას საჭიროა დაუყონებლივ ავადმყოფის მდგომარეობის შესაბამისი სიმპტომური თერაპიის დაწყება.
დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლი ორგანიზმიდან გამოიყოფა დიალიზის გზით.
გამოშვების ფორმა
საინექციო ხსნარი/საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი კონცენტრატი.
2 მლ საინექციო ხსნარის შემცველი 5 ყავისფერი შუშის ამპულა კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში.
1 ან 2 კონტურული უჯრედოვანი შეფუთვა მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
შენახვის პირობები
ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას, არა უმეტეს 250ჩ ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!
ვარგისიანობის ვადა
4 წელი წარმოების თარიღიდან.
ნუ გამოიყენებთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II (გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით).
მწარმოებელი
სავაჭრო ნიშნისა და რეგისტრაციის მოწმობის მფლობელია კომპანია
“როტაფარმი”, დიდი ბრიტანეთი
(ROTAPHARM, GREAT BRITAIN).
დამზადებულია
კ.ო. “რომფარმ კომპანი ს.რ.ლ.”-ის მიერ, ოტოპენი, ეროილორის ქ. 1ა, რუმინეთი
(S.C. “Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor street 1A, Romania).
