НЕЛАДЕКС

NELADEX

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Неладекс, Neladex

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Дексаметазон, Неомицин, Полимиксин В

Dexamethasone, Neomycin, Polymyxin B

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные/ушные капли

Описание: белая микродисперсная суспензия без запаха.

 

СОСТАВ

Глазные/ушные капли

1 мл препарата содержит

Активные вещества:   Дексаметазон                                1,0 мг

                                       Неомицин (в форме сульфата)    3,5 мг

                                       Полимиксина В сульфат            6000 МЕ

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ           S01СА01

 

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием. Дексаметазон – глюкокортикоидное средство (ГКС). Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneuoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков.

Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.

К Полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Бактериальные острые и хронические заболевания глаз:

- блефариты;

- конъюнктивиты;

- кератиты;

- иридоциклит.

Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Острые и хронические наружные и средние отиты, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат Неладекс противопоказан при:

- кератите, вызванном Herpes simplex (древовидный кератит);

- вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы (в т.ч. ветряная оспа);

- микобактериальных инфекциях глаз;

- грибковых заболеваниях глаз;

- повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием.

Аллергические реакции: зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы (как правило, обусловлены действием антибиотиков).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Глазные/ушные капли при легких формах инфекций закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций глазные капли могут использоваться каждый час; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.

При инфекциях наружного канала уха по 4 капли 3-4 раза в сутки.

При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха, и средних отитах по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Неладекс не сообщалось.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено.

 

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат предназначен только для местного применения.

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы.

Следует избегать прикосновения кончика капельницы или тубы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого упаковки.

Содержимое флакона препарата Неладекс глазные/ушные капли перед применением следует встряхнуть.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения превышает возможный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Неладекс глазные/ушные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Неладекс глазные/ушные капли

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

 

СРОК ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.