ЛАТАСОПТ

Latasopt

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Латасопт, Latasopt

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Латанопрост, Latanoprost

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли 0,005%.

Описание: бесцветный, прозрачный раствор.

            

СОСТАВ

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:                латанопрост 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ         S01EЕ01 

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Противоглаукомное средство. Простагландин.

  

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Латасопт – противоглаукомное средство. Действующее вещество препарата – латанопрост – является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие.

Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, действие продолжается в течение не менее 24 часов.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом, в том числе при толерантности к другим понижающим внутриглазное давление средствам или недостаточной их эффективности.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: возможно раздражение глаз (жжение, зуд, ощущение инородного тела после инстилляции), а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц. У 1-10% больных наблюдаются конъюнктивальная гиперемия, транзиторные точечные эпителиальные эрозии, блефариты, увеличение пигментации радужки, болезненность глаз. Менее чем у 1% больных: кожная сыпь, отеки век.

Прочие: потемнение кожи век; отек и эрозии роговицы; ириты, увеиты; макулярный отек, в том числе и кистозный (главным образом, у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика или с факторами риска развития макулярного отека).

 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 1 раз в сутки, вечером.

В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (дозу не удваивают).

При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 минут.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: симптоматическое.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Латасопт фармацевтически несовместим с тиомерсалом, так как возможна преципитация.

Препарат может применяться одновременно со средствами, понижающими внутриглазное давление (тимолол, адреномиметики, ацетазоламид, пилокарпин).

 

Особые указания

Латасопт может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. У пациентов с равномерно окрашенными глазами изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

Не следует применять Латасопт чаще, чем один раз в сутки, так как при более частом введении эффективность снижается.

При активном воспалительном процессе в глазном яблоке (ирит, увеит), афакии, псевдоафакии с повреждением капсулы хрусталика Латасопт следует применять с осторожностью.

При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть не ранее чем через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

 

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Безопасность применения у детей не установлена, поэтому применение в педиатрии не рекомендуется.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение Латасопта при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует с осторожностью применять препарат в период лактации, так как латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат Латасопт следует с осторожностью применять пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

 

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Латасопт глазные капли 0,005% выпускаются по 2,5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

Флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ 

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2ºС до 8ºС.

После вскрытия флакона препарат хранить при комнатной температуре не выше 25ºС и использовать в течение 4 недель.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

Групповая принадлежность фармацевтического продукта – II отпускается по рецепту, форма №3