ФЛОКСИМЕД    

FLOXIMED          

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Ципрофлоксацин, Ciprofloxacin

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли

                                    

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 3,0 мг.

Вспомогательные вещества:  бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннит, уксусная кислота ледяная, натрия ацетат безводный, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для корректировки рН), вода для инъекций.

 

Описание: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ

S01AX13

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ   ГРУППА

Противомикробное средство из группы  фторхинолонов, обладающее широким спектром антибактериального действия.

      

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Ципрофлоксацин оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие: блокирует ДНК-гиразу и препятствует репликации ДНК, нарушает рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки; действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Ципрофлоксацин обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выражено влияние на анаэробов. Оказывает действие на Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Campilobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Acinetobacter spp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella multicoda, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis (умеренная чувствительность), Mycobacterium tuberculosis (умеренная чувствительность). Нечувствительны к ципрофлоксацину большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Pseudomonas matolphilia, а также большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых  конъюнктивитов,  блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с/без гипопиона, бактериальных  кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов.

- Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

- Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказаниями к назначению глазных капель ципрофлоксацина являются гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский и подростковый возраст, беременность, лактация.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: возможны - аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота; редко – отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для местного применения.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 2 часа в течение первых 2 суток, далее 1-2 капли каждые 4 часа последующие 5 дней. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.

При бактериальной язве роговицы: по 2 капли каждые 15 минут в течение 6 часов в пораженный глаз, затем по 2 капли каждые 30 минут; на 2-ые сутки - по 2 капли каждый час; с 3 по 14 сутки - по 2 капле каждые 4 часа. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Флоксимед отсутствуют.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействие глазных форм ципрофлоксацина с другими препаратами не описано.

 

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Флоксимед  можно применять только местно. Пациента следует информировать о том, что если после применения глазных капель  длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратит использование препарата и обратиться к врачу.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Пациентам, у которых после применения глазных капель  временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение препарата Флоксимед во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3  года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.