ФЛОКСИМЕД

FLOXIMED

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Флоксимед, Floximed

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Ципрофлоксацин, Ciprofloxacin

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазная мазь.

Описание: гомогенная полутвердая маслянистая масса желтовато-белого цвета.

 

СОСТАВ

1 г препарата содержит

Активное вещество: ципрофлоксацин (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) 3,0 мг.

Вспомогательные вещества: ланолин, хлорбутанол, парафин мягкий желтый.

   

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС  S01АХ13 

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ   ГРУППА

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА 

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона. Ципрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), др. Грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Препарат неэффективен в отношении Treponema pallidum.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

- инфекционно-воспалительные заболевания глаз: острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит (ячмень);

- инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел;

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- детский и подростоковий возрасть.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Системные побочные эффекты развиваются крайне редко – дерматит, тошнота, нарушение вкуса. 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность к ципрофлоксацину микрофлоры, вызвавшей заболевание.

Препарат закладывают за нижнее веко пораженного глаза.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции препарат назначают 2 раза в сутки.

При тяжелых формах инфекций глазная мазь назначается 3-4 раза в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.

В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применять глазную мазь для обеспечения более длительного контакта с препаратом.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействие глазной мази ципрофлоксацина с другими препаратами не описано.

 

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Флоксимед  можно применять только местно.

Пациента следует информировать о том, что если после применения глазной мази длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратит использование препарата и обратиться к врачу.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после применения препарата.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Назначение препарата в период беременности оправдано в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода. Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний на новорожденного грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Флоксимед отсутствуют.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазная мазь по 5 г в алюминиевой тубе.

Туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия тубы препарат использовать в течение одного месяца.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.