МЕДУЛАК-WM

MEDULAC-WM

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Медулак-WM, Medulac-WM

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Лактулоза, Lactulose

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Сироп для приема внутрь.

Описание: Прозрачная вязкая жидкость, бесцветная или бледного коричневато-жёлтого цвета, сладкая на вкус.

                                    

СОСТАВ

1 мл сиропа содержит

Активное вещество: лактулозы 667 мг

Вспомогательное вещество: натрия бензоат.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ         А06АD11  

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Слабительные средства.

  

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.

В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.

Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24-48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и минералов. Не вызывает привыкания (отсутствует синдром отмены).

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерии); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта;  а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизменном виде.

 

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- запоры: регуляция физиологического ритма опорожнения толстого кишечника;

- размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в

  области анального отверстия, в послеоперационном периоде);

- дисбактериоз кишечника;

- синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений);

- энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство;

- печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- галактоземия;

- непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы;

- кишечная непроходимость.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.

При длительном лечении возможны нарушения водно-электролитного обмена.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Медулак-WM принимают внутрь. Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом.

Следует учитывать, что столовая ложка соответствует 15 мл,  чайная ложка -  5 мл cиропа.

При лечении запоров:

Препарат следует принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

Взрослым: начальная доза – 15-45 мл, поддерживающая – 10-25 мл.

Детям: до 3 лет начальная доза – 5 мл, поддерживающая – 5 мл;

              3-6 лет начальная доза – 5-10 мл, поддерживающая – 5-10 мл;

            7-14 лет начальная доза – 15 мл, поддерживающая – 10 мл.

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.

Прием для размягчения стула:

Дозы назначают такие же, как при запоре.

При лечении дисбактериоза  кишечника (суточные дозы):

взрослым: 10 мл ;

детям: от 7 лет и старше – 10 мл ;

             4-7 лет – 5 мл ;

      1-3 лет – 3 мл ;

         до 1 года – 1,5-3 мл. 

При сальмонеллезном, шигеллезном энтерите: в первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день. После однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.

При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме: вначале по 30-45 мл 3 раза в сутки. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу из рассчета, чтобы мягкий стул (с показателем рН в пределах 5.0-5.5) был не более 2-3 раз в сутки.

Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.

Если прием препарата внутрь невозможен, его можно назначать в виде клизм: 300 мл препарата смешивают с 700 мл воды или физиологического раствора.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны диарея, боль в области живота.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном приеме Медулака-WM с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением необходимо учесть, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и изменяет высвобождение этих препаратов.

 

 

Особые указания

Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом при лечении печеночной энцефалопатии, прекомы/комы.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 дней лечения).

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.

При длительном лечении (более 6 месяцев) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.  

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Медулак-WM безопасен для применения  в период  беременности и  кормления грудью.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Медулак-WM не влияет на способность к вождению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Сироп по 180 мл во флаконах из темного стекла. Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной упаковке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ 

Хранить в  защищенном от света месте при температуре до 25°C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона лекарственное средство можно использовать в течение 12 месяцев.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

Отпускается без рецепта.