Продукция
WORLD MEDICINE
ДУСКОНАЛ Ретард

ДУСКОНАЛ Ретард

ДУСКОНАЛ Ретард

DUSKONAL Retard

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Дусконал Ретард, Duskonal Retard

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Мебеверин, Mebeverine

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы пролонгированного действия.

Описание: твердые желатиновые капсулы, размер №0, корпус матового белого цвета, крышечка матового красно-коричневого цвета, содержащие белые или почти белые сферические пеллеты.

 

СОСТАВ

Капсула пролонгированного действия содержит

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, сахарные шарики, повидон К30, натрия лаурилсульфат, этилцеллюлоза, гипромеллоза, цетиловый спирт.

Состав капсулы: титана диоксид, железа оксид красный, желатин.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ      А03АА04

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Спазмолитическое средство.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Дусконал Ретард - спазмолитик миотропного действия. Мебеверин непосредственно расслабляет гладкие мышцы, в основном желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Препарат устраняет спазм, при этом не оказывая значимого действия на нормальную перистальтику кишечника.

Мебеверин блокирует натриевые каналы клеточной мембраны и нарушает вход ионов Na+ в клетку, также блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, ограничивает выход ионов К+ из клетки, тормозит процессы деполяризации клеточной мембраны и препятствует сокращению волокон мышц. Не оказывает антихолинергического действия.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция

Мебеверин после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.

Распределение

При приеме повторных доз значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит, циркулирующий в плазме, - деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК составляет 5,77 часов. Для препарата Дусконал Ретард свойства длительного высвобождения подтверждаются относительно низкой максимальной концентрацией (Сmax) и более длительным временем достижения максимальной концентрации в крови (tmax). При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) Сmax ДМКК составляет 804 нг/мл, tmax составляет около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности составляет 97%.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, метаболизируется полностью, его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками, мебевериновый спирт также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде ДМКК.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

У взрослых:

- синдром раздраженной толстой кишки;

- спазмы органов ЖКТ, в т.ч. обусловленные органическим заболеванием;

- кишечная колика;

- желчная колика.

У детей в возрасте старше 12 лет:

- функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Дусконал Ретард принимают внутрь, проглатывая целиком, за 20 минут до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым (включая пожилых людей) назначают по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность применения не ограничена. Если была пропущена доза, пациент должен продолжить прием, как указано. Пропущенную дозу не следует принимать в дополнение к регулярной дозе.

У пожилых пациентов, у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 12 лет.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Головокружение (в отдельных случаях), диарея или запор.

Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, экзантема и отек лица.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Нет данных о каком-либо влиянии препарата Дусконал Ретард на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Адекватных данных о применении мебеверина у беременных женщин нет. Тератогенность в экспериментах на животных не наблюдалась. Препарат можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли мебеверин или его метаболиты с грудным молоком. В связи с этим во время лечения препаратом не рекомендуется кормить грудью.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет из-за недостатка данных по безопасности и эффективности.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействий мебеверина с другими лекарственными средствами не выявлено.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при передозировке возможно возбуждение центральной нервной системы (ЦНС). В случае передозировки мебеверином симптомы или отсутствовали, или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы пролонгированного действия.

10 капсул в блистере.

3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

 

 

Веб Страница: http://www.worldmedicine.co.uk/