ДУСКОНАЛ Ретард
DUSKONAL Retard
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Дусконал Ретард, Duskonal Retard
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Мебеверин, Mebeverine
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы пролонгированного действия.
Описание: твердые желатиновые капсулы, размер №0, корпус матового белого цвета, крышечка матового красно-коричневого цвета, содержащие белые или почти белые сферические пеллеты.
СОСТАВ
Капсула пролонгированного действия содержит
Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, сахарные шарики, повидон К30, натрия лаурилсульфат, этилцеллюлоза, гипромеллоза, цетиловый спирт.
Состав капсулы: титана диоксид, железа оксид красный, желатин.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ А03АА04
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Спазмолитическое средство.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Дусконал Ретард - спазмолитик миотропного действия. Мебеверин непосредственно расслабляет гладкие мышцы, в основном желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Препарат устраняет спазм, при этом не оказывая значимого действия на нормальную перистальтику кишечника.
Мебеверин блокирует натриевые каналы клеточной мембраны и нарушает вход ионов Na+ в клетку, также блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, ограничивает выход ионов К+ из клетки, тормозит процессы деполяризации клеточной мембраны и препятствует сокращению волокон мышц. Не оказывает антихолинергического действия.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Абсорбция
Мебеверин после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит, циркулирующий в плазме, - деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК составляет 5,77 часов. Для препарата Дусконал Ретард свойства длительного высвобождения подтверждаются относительно низкой максимальной концентрацией (Сmax) и более длительным временем достижения максимальной концентрации в крови (tmax). При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) Сmax ДМКК составляет 804 нг/мл, tmax составляет около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, метаболизируется полностью, его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками, мебевериновый спирт также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде ДМКК.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
У взрослых:
- синдром раздраженной толстой кишки;
- спазмы органов ЖКТ, в т.ч. обусловленные органическим заболеванием;
- кишечная колика;
- желчная колика.
У детей в возрасте старше 12 лет:
- функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат Дусконал Ретард принимают внутрь, проглатывая целиком, за 20 минут до еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым (включая пожилых людей) назначают по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Длительность применения не ограничена. Если была пропущена доза, пациент должен продолжить прием, как указано. Пропущенную дозу не следует принимать в дополнение к регулярной дозе.
У пожилых пациентов, у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головокружение (в отдельных случаях), диарея или запор.
Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, экзантема и отек лица.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Нет данных о каком-либо влиянии препарата Дусконал Ретард на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Адекватных данных о применении мебеверина у беременных женщин нет. Тератогенность в экспериментах на животных не наблюдалась. Препарат можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли мебеверин или его метаболиты с грудным молоком. В связи с этим во время лечения препаратом не рекомендуется кормить грудью.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет из-за недостатка данных по безопасности и эффективности.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействий мебеверина с другими лекарственными средствами не выявлено.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: при передозировке возможно возбуждение центральной нервной системы (ЦНС). В случае передозировки мебеверином симптомы или отсутствовали, или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы пролонгированного действия.
10 капсул в блистере.
3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта.
Веб Страница: http://www.worldmedicine.co.uk/
