ДОРАМИЦИН

DORAMYCIN

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Дорамицин, Doramycin

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Спирамицин, Spiramycin

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой.

Описание:  таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с молочным оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DORA» на одной стороне.

                                     

СОСТАВ:

Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:

Активное вещество:                        Спирамицин             3 000 000  МЕ.

Вспомогательные вещества:           кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.

Пленочная оболочка:                        этанол 96%, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленгликоль 4000.

   

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТС     J01FA02

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Антибактериальные средства.

Группа макролидов.

     

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Дорамицин – антибиотик из группы макролидов. Действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка. Спирамицин активен в отношении микроорганизмов:  стрептококков, чувствительных к метициллину стафилококков, энтерококков, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Toxoplasma gondii.

К спирамицину устойчивы микроорганизмы: метициллинрезистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.);

- обострение хронического бронхита;

- заболевания ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит, отит);

- остеомиелиты и артриты;

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии);

- инфекции половой системы (негонорейной этиологии);

- заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз);

- токсоплазмоз (в т.ч. у беременных).

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, имевших контакт с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.

Профилактика острого суставного ревматизма.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата;
- выраженные нарушения функций печени.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В отдельных случаях возможно появление тошноты, рвоты, диареи, аллергических кожных реакций.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым назначают внутрь 2-3 таблетки по 3 млн. МЕ (т.е. 6-9 млн. МЕ) в сутки в 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. МЕ.

Детям назначается 1,5 млн. МЕ /10 кг массы тела в сутки в 2 приема.

При острых бронхо-легочных заболеваниях взрослым назначают по 1,5 млн. МЕ каждые 8 часов (4,5 млн. МЕ в сутки), в тяжелых случаях возможно увеличение дозы в 2 раза.

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают 3 млн. МЕ каждые 12 ч на протяжении 5 дней, детям  –  0,75 млн. МЕ на 10кг массы тела каждые 12 ч на протяжении 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией изменения дозы не требуется.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Токсическая доза спирамицина не определена.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня  леводопы  в плазме.

 

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.

 

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать  с механизмами.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Возможно применение Дорамицина при беременности по показаниям.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку спирамицин проникает в грудное молоко.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с гравировкой «DORA» на одной стороне, по 3 000 000 МЕ.

По 5 таблеток в блистере.

2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. 

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Oтпускается по рецепту, форма №3.