ЛАНТОРОЛ

LANTOROL

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Ланторол, Lantorol

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Лансопразол, Lansoprazole

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы.

Описание: твердые желатиновые капсулы: матовая голубая крышечка/белый корпус, размер №1, содержащие белого или желто-белого цвета пеллеты.

 

СОСТАВ

Капсула содержит

Активное вещество: лансопразол  30 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кармеллоза кальция, лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, гипромеллоза E-5, сополимер метакриловой кислоты L30D, пропиленгликоль, спирт цетиловый, натрия гидроксид, полисорбат-80, коповидон, титана диоксид.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ

A02BC03

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонной помпы.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Ланторол - противоязвенное средство, специфический ингибитор протонного насоса (H⁺-K⁺-АТФ-азы). Лансопразол метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H⁺-K⁺-АТФ-азы. Вследствие чего блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя.

Ланторол подавляет рост Helicobacter pylori и повышает антихеликобактерную активность других препаратов.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь абсорбция высокая. Максимальная концентрация достигается через 1,5 – 2,2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник. Период полувыведения составляет 1,3 –1,7 часа.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы;

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение при рефлюкс-эзофагите;

- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками);

- патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;

- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;

- неязвенная диспепсия.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- злокачественные новообразования ЖКТ;

- первый триместр беременности, период лактации.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, запор.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: в единичных случаях - гриппоподобный синдром, миалгия.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ланторол применяют внутрь целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи. Пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее можно вскрыть, интактные гранулы высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством яблочного пюре, творога, йогурта. Содержимое капсулы можно высыпать в небольшое количество (~60мл) яблочного, апельсинового или томатного сока. Для применения препарата с помощью назогастрального зонда  интактные гранулы нужно смешать с 40мл только яблочного сока и вводить в назогастральный зонд.

 

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: назначают по 30 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка: 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС: рекомендуемая доза 30 мг в сутки, курс лечения: 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (лечение рефлюкс-эзофагита): назначают по 30 мг/сутки на протяжении 4-8 недель, при необходимости продлевают лечение на 8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: принимают по 30 мг 2 раза/сутки в комбинации с антибиотиками.

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза препарата составляет 30 мг 2 раза/сутки, при необходимости дозу повышают до 120 мг/сутки. Курс лечения определяют индивидуально.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения: назначают по 30 мг 1-2 раза/сутки. Курс лечения 2-3 недели.

Неязвенная диспепсия: назначают по 30 мг 1–2 раза/сутки. Курс лечения 2-3 недели.

При печеночной недостаточности и пациентам пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно повышая их до рекомендованных, но не более 30 мг/сутки.

 

Детям в возрасте 1 – 11 лет для кратковременного лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и  эрозивного рефлюкс-эзофагита:

≤ 30кг - рекомендуемая доза 15 мг в сутки, до 12 недель.

>30кг - рекомендуемая доза 30 мг в сутки, до 12 недель.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни детям в возрасте 12-17 лет:

Неэрозивная рефлюксная болезнь - рекомендуемая доза 15 мг в сутки, до 8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит - рекомендуемая доза 30 мг в сутки, до 8 недель.

Поддерживающая терапия рефлюкс-эзофагита – 15мг в сутки.

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона – 60мг в сутки.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке отсутствуют.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лансопразол понижает (на 10%) клиренс теофиллина.

Сукральфат на 30% уменьшает биодоступность (необходим интервал в 30-40 минут между приемами этих препаратов).

Возможно взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р₄₅₀.

Антациды следует принимать за час до приема Ланторола или через час после его приема, поскольку они могут снизить всасывание лекарственного средства в организме.

При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол), Ланторол может изменять их абсорбцию.

Препарат совместим с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитоином, преднизолоном, пропранололом, варфарином.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в желудке и пищеводе, так как прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза.

С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Ланторол не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Эффективность и безопасность лансопразола у пациентов в возрасте 1-17 лет установлена для кратковременного лечения симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и  эрозивного рефлюкс-эзофагита. 

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Твердые желатиновые капсулы.

7 капсул в блистере. 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(“ROTAPHARM LIMITED”, GREAT BRITAIN).

Произведено

«ЮНИФАРМА», Эль Обур Сити, Каир, Египет

(“UNIPHARMA”, El Obour City, Cairo, Egypt).