ЭРБИНОЛ

ERBINOL

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Эрбинол, Erbinol

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Тербинафин, Terbinafine

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей для наружного применения

Описание:прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.

 

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10,08 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 300, этанол 96%, вода очищенная.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ     D01AE15

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Противогрибковый препарат для наружного применения.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Механизм действия связан со специфическим угнетением раннего этапа биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели клеток гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования скваленэпоксидазы в клеточных мембранах грибов. Этот фермент не относится к системе цитохром Р450, поэтому Эрбинол не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы, некоторые диморфные грибы. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в том числе Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis). Действие на дрожжевые грибы рода Candida (в основном Candida albicans) может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. При местном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При наружном применении тербинафин быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое, в ногтях и волосах, абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

При наружном применении не исключена потенциальная возможность поступления лекарственного средства в грудное молоко.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

 - грибковые инфекции кожи: микозы стоп, паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

- разноцветный лишай, вызываемыйMalasseziafurfur.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для наружного применения.

Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие к ней участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и слегка втирают.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

При дерматомикозах стоп, туловища, голеней продолжительность применения – 1 неделя 1 раз в сутки.

При разноцветном лишае средняя продолжительность применения – 1 неделя 2 раза в сутки.

Уменьшение выраженности клинических проявлений болезни обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю после начала лечения не отмечается признаков улучшения, следует подтвердить диагноз.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Покраснение в месте нанесения, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращать лечение.

Редко: аллергические реакции, развитие которых требует прекращения лечения.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования Эрбинола не требуется.

Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз, носа, рта. При попадании спрея в глаза их необходимо промыть большим количеством воды и, в случае стойкого раздражения, следует обратиться к врачу.

С осторожностью наносят Эрбинол в форме спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

При лечении Эрбинолом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому детям до 12 лет применение препарата не рекомендуется.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

В связи с тем, что данных о безопасности применения тербинафина в период беременности нет, препарат следует назначать только в том случае, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮМЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лекарственное взаимодействие тербинафина в форме спрея не описано.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Спрей для наружного применения по 20 мл вполиэтиленовом флаконе с распылителем и колпачком-крышкой.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25ºC в недоступном для детей месте.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(“ROTAPHARM”, GREAT BRITAIN).

Изготовлено «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

                     (“Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilorstreet 1A, Romania).