L-ВИАВА

L-VIAVA

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

L-Виава, L-Viava

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Левокарнитин, Levocarnitine

 

ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ

(3R)-3-гидрокси-4-(триметиламмонио)бутаноат

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для приема внутрь.

Описание: прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

 

СОСТАВ

Флакон препарата содержит

Активное вещество: левокарнитин 1,0 г или 2,0 г.

Вспомогательные вещества: яблочная кислота, натрия бензоат, сахарин натрия, ароматизатор «Апельсин», вода очищенная.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ     А16АА01

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Аминокислоты и их производные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Л-Виава - препарат для коррекции метаболических процессов.

Левокарнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Высвобождая коэнзим А, левокарнитин усиливает поступление метаболитов в цикл Кребса. По такому же механизму он стимулирует активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных аминокислот. Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь биодоступность левокарнитина составляет 15,9%. Проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в печени, скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация достигается через 3,3 часа после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов.

Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- первичный и вторичный дефицит карнитина;

- дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе;

- нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния, гипоперфузии при кардиогенном шоке);

- профилактика кардиотоксичности при применении цитостатиков;

- заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита и пищевых рефлексов, уменьшением массы тела, истощением у взрослых и детей (неврогенная анорексия, психические заболевания, дисциркуляторная и травматическая энцефалопатия; хронический гастрит с пониженной секреторной функцией, хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью; период реконвалесценции после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств; недоношенность, родовая травма, респираторный дистресс-синдром новорожденных; синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе (гипогликемия, гипокетонемия, кома), развивающийся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты; задержка роста и дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет);

- легкая форма тиреотоксикоза у детей и подростков до 16 лет;

- в составе комплексной терапии при кожных заболеваниях (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);

- продолжительные интенсивные спортивные тренировки или другие повышенные нагрузки (в качестве анаболика и адаптогена).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для приема внутрь.

L-Виаву можно принимать непосредственно либо разбавлять в воде или фруктовом соке. Препарат следует применять через равные промежутки времени 2-4 раза в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 2-6 г в сутки.

Рекомендованная доза L-Виавы на 50 кг массы тела составляет по 1 г 2-3 раза в сутки. Начальная доза L-Виавы составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 2-3 приема. В дальнейшем доза может быть постепенно увеличена на основании терапевтического отклика и переносимости препарата, а также с учетом физических нагрузок во время терапии.

Детям в возрасте до 12 лет и новорожденным: 50-100 мг/кг в сутки, но не более 3 г в сутки.

При первичном или вторичном дефиците карнитина доза зависит от врожденных нарушений обмена веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг в сутки в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время.

При острой метаболической декомпенсации препарат назначают в высоких дозах - 400 мг/кг в сутки.

При дефиците карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1 г в сутки. В день проведения гемодиализа препарат принимают после сеанса гемодиализа.

Взрослым при синдроме нервной анорексии, а также в период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств - по 2 г 2 раза в сутки. Длительность применения: 1-2 месяца.

При длительных физических нагрузках - 1-2 г 2-3 раза в сутки.

Для стимуляции аппетита и увеличения массы тела пациентам с хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией и хроническим панкреатитом с внешнесекреторной недостаточностью препарат назначают в разовой дозе 500 мг 2 раза в сутки. Длительность применения: 1-1,5 месяца.

При лечении кожных заболеваний разовая доза составляет 1 г 2 раза в сутки. Длительность применения: 2-4 недели.

При задержке роста и гипертиреозе – разовая  доза составляет 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 месяцев без перерыва.

При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза - по 0,5-1 г в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Продолжительность лечения составляет от 1 до 12 месяцев. При необходимости проводится пожизненная терапия. Мониторинг должен включать периодическое проведение биохимического анализа крови, оценку показателей жизненно важных функций организма, установление уровня концентрации карнитина в плазме и оценку общего клинического состояния. Рекомендуется контролировать терапию, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме и моче для определения адекватной дозы. Концентрация карнитина в плазме составляет 35-60 мкмоль/л. Соотношение ацильного и свободного левокарнитина в плазме в норме составляет 0,35.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к компонентам препарата.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: болевые ощущения в эпигастральной области, явления диспепсии.

Прочие: возможны специфический запах тела, отмечено появление судорог или увеличение их частоты у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Назначение L-Виавы пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

L-Виава может применяться при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Препарат применяется в педиатрической практике.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении липоевая кислота и анаболики усиливают эффект левокарнитина.

При одновременном применении глюкокортикостероиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).

 

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

L-Виава 1 г/10 мл или 2 г/10 мл раствор для приема внутрь

Раствор для приема внутрь по 10 мл во флаконе желтого стекла, укупоренном пластиковым колпачком белого цвета.

10 флаконов вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

4 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«ДР СЕРТУС ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

(“DR SERTUS İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ”, TURKEY).

Произведено

«Абди Ибрахим Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Санайи Махаллеси, Тунч Джаддеси №: 3 Эсенюрт 34555 / Стамбул)

“Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.”, Turkey

(Sanayi Mahallesi, Tunç Caddesi No: 3 Esenyurt 34555 / İstanbul).