ართროკოლი
ARTROCOL
სავაჭრო დასახელება
ართროკოლი, ARTROCOL
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
კეტოპროფენი, Ketoprofen
წამლის ფორმა
რექტალური სუპოზიტორიები.
აღწერილობა: თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფერის, ტორპედოსებური ფორმის სუპოზიტორიები გლუვი ზედაპირით, უსუნო.
შემადგენლობა
1 რექტალური სუპოზიტორია შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: კეტოპროფენი 100 მგ.
დამხმარე ნივთიერება: მყარი ცხიმი (სუპოცირი AM).
პრეპარატის ათქ კოდი M01AE03
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები. პროპიონის მჟავას წარმოებულები.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ართროკოლი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება, პროპიონის მჟავას წარმოებული. ახდენს ტკივილგამაყუჩებელ, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევ მოქმედებას. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ციკლოოქსიგენაზა-1 და ციკლოოქსიგენაზა-2-ის აქტივობის დათრგუნვასთან და პროსტაგლანდინების ბიოსინთეზის შემცირებასთან, რომლებიც მთავარ როლს თამაშობენ ანთების, ტკივილის და ცხელების პათოგენეზში.
კეტოპროფენის გამოხატული ანალგეზიური მოქმედება განპირობებულია ორი მექანიზმით: პერიფერიულით – პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გზით, და ცენტრალურით, რომელიც განპირობებულია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებით ცენტრალურ და პერიფერიულ ნერვულ სისტემაში, ასევე მოქმედებით სხვა ნეიროტროპული სუბსტანციების ბიოლოგიურ აქტივობაზე, რომლებიც საკვანძო როლს თამაშობენ ზურგის ტვინში ტკივილის მედიატორების გამოთავისუფლებაში. ამის გარდა, კეტოპროფენს გააჩნია ანტიბრადიკინინური აქტივობა, ახდენს ლიზოსომური მემბრანების სტაბილიზაციას, იწვევს ნეიტროფილების აქტივობის მნიშვნელოვან შენელებას რევმატოიდული ართრიტით დაავადებულებში. თრგუნავს თრომბოციტების აგრეგაციას.
ფარმაკოკინეტიკა
აბსორბცია სწრაფია, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 90%. სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2,4-4 საათის განმავლობაში. ცილებთან, ძირითადად ალბუმინებთან, შეკავშირების ხარისხი – 99%. ნახევარგამოყოფის პერიოდი – დაახლოებით 2 საათი.
კეტოპროფენი სწრაფად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, სინოვიალურ სითხეში. კეტოპროფენის კონცენტრაცია სინოვიალურ სითხეში უფრო დაბალია, ვიდრე სისხლში, მაგრამ იქ უფრო დიდი ხნის განმავლობაში ყოვნდება, რაც განაპირობებს პრეპარატის ხანგრძლივ მოქმედებას.
კეტოპროფენი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში მიკროსომული ფერმენტების საშუალებით. ორგანიზმიდან, უმეტესწილად, გამოიყოფა გლუკურონის მჟავასთან ერთად კონიუგატის სახით, ძირითადად შარდით, პრეპარატის უმნიშვნელო ნაწილი გამოიყოფა განავლის საშუალებით.
გამოყენების ჩვენებები
ტკივილის თანხლებით მიმდინარე სხვადასხვა გენეზის ანთებითი პროცესების სიმპტომური თერაპია:
რევმატოიდული ართრიტი;
მაანკილოზებელი სპონდილიტი;
ფსორიაზული ართრიტი;
რეაქტიული ართრიტი;
პოდაგრა, ფსევდოპოდაგრა;
ოსტეოართროზი;
რევმატიზმი სახსრის დაზიანების გარეშე (ტენდინიტი, ბურსიტი, მხრის კაფსულიტი).
ტკივილის სინდრომი (მათ შორის, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი, ალგოდისმენორეა, ტკივილი სიმსივნური მეტასტაზების დროს).
გამოყენების წესი და დოზები
ართროკოლის სუპოზიტორიები განკუთვნილია რექტალური გამოყენებისთვის.
მოზრდილებს ენიშნებათ 1 სუპოზიტორია 1-2-ჯერ დღე-ღამეში.
რექტალური სუპოზიტორიების გამოყენება შეიძლება კეტოპროფენის სხვა, სისტემური ან გარეგანი გამოყენების, სამკურნალო ფორმებთან ერთად. კეტოპროფენის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა (მათ შორის, სხვადასხვა სამკურნალო ფორმების გამოყენებისას) შეადგენს 300 მგ.
სუპოზიტორიები ღრმად უნდა შეიყვანოთ სწორ ნაწლავში, დაცლის შემდეგ.
სუპოზიტორიები არ დაანაწევროთ, ვინაიდან შენახვის პირობების ცვლილებამ შეიძლება აქტიური ნივთიერების განაწილების დარღვევა გამოიწვიოს.
უკუჩვენებები
მომატებული მგრძნობელობა კეტოპროფენის, აცეტილსალიცილის მჟავას და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ;
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები გამწვავების ფაზაში;
ღვიძლის და თირკმელების ფუნქციის გამოხატული დარღვევები;
სისხლდენისადმი მიდრეკილება;
არაკომპენსირებული გულის უკმარისობა;
ოპერაციისშემდგომი პერიოდი აორტოკორონარული შუნტირების შემდეგ;
ანამნეზში მითითება ბრონქულ ასთმაზე, ჭინჭრის ციებასა და რინიტზე, რომლებიც გამოწვეულია აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებით;
ორსულობის III ტრიმესტრი;
ლაქტაცია;
მონაცემები ანამნეზში პროქტიტის და რექტალური სისხლდენის შესახებ;
15 წლამდე ბავშვთა ასაკი.
გვერდითი მოქმედება
კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ: მუცლის ტკივილი, დისპეფსია, გულისრევა, ღებინება, შეკრულობა, მეტეორიზმი, დიარეა, სტომატიტი.
ცნს-ის მხრივ: იშვიათად – თავის ტკივილი, გაღიზიანებადობა, უძილობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.
ალერგიული რეაქციები: ქავილი, ჭინჭრის ციება, იშვიათად – რინიტი, ქოშინი, ბრონქოსპაზმი, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქტოიდური რეაქციები.
სხვა: იშვიათად – ღვიძლის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, შუილი ყურებში, მხედველობის დარღვევა, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ანემია.
ადგილობრივი რეაქციები: წვის შეგრძნება, ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება.
განსაკუთრებული მითითებები
ართროკოლი სიფრთხილით გამოიყენება აცეტილსალიცილის მჟავასთან და სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, ლითიუმის პრეპარატებთან, ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან, დიურეტიკებთან, მეტოტრექსატთან, დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან და ანტიკოაგულანტებთან ერთად.
კეტოპროფენის ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა ჰემატოლოგიური მაჩვენებლების, ღვიძლის და თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების რეგულარული კონტროლი, განსაკუთრებით, ხანდაზმულ პაციენტებში.
კეტოპროფენი სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ არტერიული ჰიპერტენზიის და ორგანიზმში სითხის შეკავებით მიმდინარე გულის დაავადებების მქონე პაციენტებს, რეკომენდებულია არტერიული წნევის მონიტორინგი.
სიფრთხილის დაცვაა საჭირო კეტოპროფენის დანიშვნისას კუჭის, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის ან ანამნეზში კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის, ასევე თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებში.
კეტოპროფენი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ხანდაზმულ პირებში, გვერდითი ეფექტების განვითარების გაზრდილი რისკის გამო.
კეტოპროფენს, ისევე როგორც სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, შეუძლია შენიღბოს ინფექციური დაავადების სიმპტომები.
ზემოქმედება ავტომობილის და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
პაციენტებმა, რომელთაც აღენიშნებათ რაიმე სახის გვერდითი ეფექტი ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის ან სხვა მექანიზმების მართვისგან.
გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ართროკოლის გამოყენება ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრებში დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როცა დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს.
მესამე ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
კეტოპროფენი ამცირებს დიურეზულების, ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ეფექტურობას, ზრდის პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების და ზოგიერთი კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატის ეფექტურობას. სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, სალიცილატებთან, გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან და ეთანოლთან ერთდროული გამოყენება ზრდის კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის განვითარების რისკს. ანტიკოაგულანტებთან, თრომბოლიზურ საშუალებებთან, ანტიაგრეგანტებთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება სისხლდენის რისკი.
დიურეტიკებთან ან ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. ერთდროული გამოყენებისას ზრდის საგულე გლიკოზიდების, კალციუმის ნელი არხების ბლოკატორების, ლითიუმის პრეპარატების, ციკლოსპორინის, მეტოტრექსატის კონცენტრაციას.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა და ღებინება. ასევე შეიძლება განვითარდეს ჰიპოტენზია, სუნთქვის დათრგუნვა.
მკურნალობა: სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს; საჭიროების შემთხვევაში ტარდება სიმპტომური თერაპია.
გამოშვების ფორმა
ბლისტერში მოთავსებულია 5 სუპოზიტორია. მუყაოს კოლოფში – 2 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
შენახვის პირობები
შეინახეთ არა უმეტეს 25°c ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა
2 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები
გაუცემა ურეცეპტოდ.
მწარმოებელი
ართროკოლი წარმოადგენს კომპანიის “ვორლდ მედიცინ”, დიდი ბრიტანეთი, სავაჭრო მარკას.
დამზადებულია კომპანია
კ.ო. `მაგისტრა კ&კ ს.რ.ლ.~-ის მიერ, აურელ ვლაიკუს ბულვარი #82ა, კონსტანცა, რუმინეთი.
