ლიმენდა
LIMENDA
სავაჭრო დასახელება
ლიმენდა, Limenda
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
მეტრონიდაზოლი, მიკონაზოლი
Metronidazole, Miconazole
წამლის ფორმა
ვაგინალური სუპოზიტორიები.
აღწერილობა: მოყვითალო-თეთრი ფერის ოვალური სუპოზიტორიები.
შემადგენლობა
ვაგინალური სუპოზიტრია შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: მეტრონიდაზოლი 750 მგ, მიკონაზოლის ნიტრატი 200 მგ.
დამხმარე ნივთიერება: ვიტეპსოლიშ55.
პრეპარატის ათქ კოდი G01AF20
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ანტიმიკრობული, ანტიპროტოზოული და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისთვის გინეკოლოგიაში.
ფარმაკოთერაპიული თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ლიმენდა - კომბინირებული ანტიმიკრობული, ანტოპროტოზოული და სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომლის მოქმედება განპირობებულია მის შემადგენლობაში შემავალი მეტრონიდაზოლითა და მიკონაზოლით.
მეტრონიდაზოლი წარმოადგენს სოკოს საწინააღმდეგო და ანტიპროტოზოულ საშუალებას, ეფექტურია Gardanella vaginalis და ანაერობული ბაქტერიების მიმართ, ანაერობული სტრეპტოკოკის და Trichomonas vaginalis-ის ჩათვლით.
მიკონაზოლის ნიტრატი ფლობს აქტიურობის ფართო სპექტრს და განსაკუთრებით აქტიურია პათოგენური სოკოების მიმართ, მათ შორის ჩანდიდა ალბიცანს-ის მიმართ, გარდა ამისა, მიკონაზოლის ნიტრატი ეფექტურია გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართაც.
ფარმაკოკინეტიკა
ინტრავაგინალური გამოყენებისას მეტრონიდაზოლის ბიოშეღწევადობა 20%-ს შეადგენს შიგნით მიღებასთან შედარებით. ვაგინალური შეყვანისას წონასწორობის მდგომარეობის მიღწევისას მეტრონიდაზოლის პლაზმაში კონცენტრაციამ შეადგინა 1,67-7,2 მკგ/მლ.
მიკონაზოლის ნიტრატის ამ გზით გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია ძალიან დაბალია (დაახლოებით დოზის 1,4%), მიკონაზოლის ნიტრატი პლაზმაში არ განისაზღვრა.
მეტრონიდაზოლი მეტაბოლიზმს განიცდის ღვიძლში. აქტიურს წარმოადგენს ჰიდროქსილირებული მეტაბოლიტი. მეტრონიდაზოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6-11 საათს. დოზის დაახლოებით 20% გამოიყოფა შეუცვლელი სახით თირკმლებით.
გამოყენების ჩვენებები
- ვაგინალური კანდიდოზი;
- ბაქტერიული ვაგინოზი;
- ბაქტერიული ვაგინიტი;
- ტრიქომონადური ვაგინიტი;
- შერეული ვაგინალური ინფექციები.
გამოყენების წესი და დოზები
პრეპარატი შეყავთ ინტრავაგინალურად ღამით 1 სუპოზიტორია 7 დღის განმავლობაში.
მორეციდივე ვაგინიტების დროს ან ვაგინიტებისას, რომლებიც რეზისტენტულია მკურნალობის სხვა სახეობების მიმართ, ლიმენდა გამოიყენება 14 დღის განმავლობაში.
ვაგინალური სუპოზიტორიები შეიყვანება საშოში ღრმად ერთჯერადი სათითურის დახმარებით, რომელსაც შეიცავს კოლოფი.
65 წელზე უფროს ხანდაზმულ პაციენტებს დოზირების რეჯიმის კორექცია არ ესაჭიროებათ.
უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
- ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები;
- ეპილეფსია;
- პორფირია;
- ორსულობის პირველი ტრიმესტრი.
გვერდითი მოქმედება
იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები (გამონაყარი კანზე) და ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგოიცაა ვაგინალური ქავილი, წვა და საშოს გაღიზიანება.
ვაგინიტისას საშოს ლორწოვანი გარსის ანთების გამო, საშოს გაღიზიანება (წვა, ქავილი) შიეძლება გაძლიერდეს პირველი სუპოზიტორიის შეყვანის შემდეგ ან მკურნალობის მესამე დღეს. ეს გართულებები სწრაფად ქრება მკურნალობის გაგრძელების შემდეგ. ძლიერი გაღიზიანებისას მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
განსაკუთრებული მითითებები
მხოლოდ ინტრავაგინალური გამოყენებისთვის.
პრეპარატი ლიმენდა არ არის რეკომენდებული მხოლოდ ერთეულებისთვის. მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია ალკოჰოლის მიღებისგან თავის შეკავება, მკურნალობის კურსის დამთავრებიდან უკანასკნელი 24-48 საათის განმავლობაში დისულფირამმსგავსი რეაქციების შესაძლებლობის გამო.
სიფრთხილე უნდა გამოვიჩინოთ სუპოზიტორიების ერთდროული გამოყენებისას კონტრაცეპტივებთან დიაფრაგმასა და პრეზერვატივთან რეზინის დაზიანების გამო სუპოზიტორიების ფუძისგან.
ტრიქომონადური ვაგინიტების მქონე პაციენტებში აუცილებელია სქესობრივი პარტნიორის ერთდროული მკურნალობა.
სისხლში ღვიძლის ფერმენტების, გლუკოზის (ჰექსოკინაზნური მეთოდი), თეიფილინისა და პროკაინამიდის განსაზღვრისას შესაძლებელია შედეგების ცვლილება.
პრეპარატის გავლენა ავტოტრანსპორტის და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
პრეპარატი გავლენას არ ახდენს ავტომობილის მართვისა და სამუშაოების შესრულების უნარზე.
გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს
პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დაკვირვებით ორსულობის პირველი ტრიმესტრის შემდეგ, იმის პირობით, რომ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის მოსალოდნელ პოტენციურ რისკს.
მკურნალობის დროს ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს, რადგანაც მეტრონიდაზოლი აღწევს დედის რძეში. ძუძუთი კვების განახლება შესაძლებელია მკურნალობის დამთავრებიდან 24-48 საათის შემდეგ.
გამოყენება პედიატრიაში
ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
პერორალურ ანტიკოაგულანტებთან ლიმენდას ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნება ანტიკოაგულაციური მოქმედების გაძილერება.
ფენიტიონთან ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნება სისხლში მეტრონიდაზოლის კონცენტრაციის შემცირება ერთდროულად ფენიტიონის კონცენტრაციის მომატებით.
ციმეტიდინთან ერთდროული დანიშვნისას შესაძლებელია სისხლში მეტრონიდაზოლის კონცენტრაციის გაზრდა და იზრდება ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი.
ლითიუმთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს ლითიუმის ტოქსიურობის მოომატება.
ლიმენდა ზრდის პლაზმაში ასტემიზოლის და ტერფენადინის კონცენტრაციას.
ჭარბი დოზირება
მეტრონიდაზოლის ინტრავაგინალურად გამოყენების ჭარბი დოზირების მონაცემები არ არსებობს. საშოში შეყვანის შემდეგ მეტრონიდაზოლი შეიძლება შეიწოვის იმ რაოდენობით, რომელიც საკმარისია სისტემური ეფექტების გამოსაწვევად.
სიმპტომები: გულისრევა, პირღებინება, მუცელში ტკივილი, დიარეა, გენერალიზებული ქავილი, პირში მეტალის გემოს შეგრძნება, მოძრაობითი დარღვევები (ატაქსია), თავბრუსხვევა, პარესთეზიები, კურნჩხვები, პერიფერიული ნევროპათია (მ. შ. მაღალ დოზებში ხანგრძლივი გამოყენებისას), ლეიკოპენია, შარდის შეფერადება.
მკურნალობა: შიგნით შემთხვევთ მიღებისას აუცილებლობისას შეიძლება ჩატარდეს კუჭის ამორეცხვა. სპეციალური ანტიდოტი არ არსებობს. რეკომენდებულია სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია.
გამოშვების ფორმა.
7 სუპოზიტორია ბლისტერში.
1 ან 2 ბლისტერი კოლოფში სათითურთან ერთად (შესაბამისად 7 ან 14 ცალი) და გამოყენების ინსტრუქცია მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები
ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25°С ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!
ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
პრეპარატის გამოყენება ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება.
აფთიაქიდან გაცემის პირობა
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა #3 რეცეპტით.
მწარმოებელი
რეგისტრაციის სერტიფიკატის მფლობელია კომპანია
“როტაფარმ ილაჩლარი ლიმიტედ შირკეტი”, თურქეთი
(“ROTAPHARM İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ”, TURKEY).
დამზადებულია
“ზენტივა საგლიკ ურუნლერი სან. ვე ტიკ ა.შ.”-ს მიერ, თურქეთი
(კიუჩკარიშტირან მევკიი, 39780 ლულებურგაზ, კირკლარელი)
“Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.”,Turkey
(Küçükkarıştıran Mevkii, 39780 Lüleburgaz, Kırklareli).
