ერბინოლი
ERBINOL
სავაჭრო დასახელება:
ერბინოლი, Erbinol
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება:
ტერბინაფინი, Terbinafine
წამლის ფორმა:
კრემი გარეგანი გამოყენებისთვის.
აღწერილობა: ერთგვაროვანი თეთრი ფერის უსუნო კრემი.
შემადგენლობა:
1 გრამი კრემი შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდი 10 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ცეტოსტეარილის სპირტი, თეთრი ვაზელინი, თხევადი პარაფინი, პოლისორბატ 80, ტროლამინი, ბენზილის სპირტი, გაწმენდილი წყალი.
პრეპარატის ათქ კოდი D01AE15
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება გარეგანი გამოყენებისათვის.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა
ტერბინაფინი წარმოადგენს ალილამინს და გააჩნია ფართო სპექტრის სოკოს საწინააღმდეგო მოქმედება. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია სოკოს უჯრე-დის მემბრანაში სტერინების ბიოსინთეზის ადრეული ეტაპის სპეციფიკურ დათრ-გუნვასთან. ეს იწვევს ერგოსტერინის დეფიციტს და სკვალენის უჯრედშიდა და-გროვებას, რაც განაპირობებს სოკოს უჯრედის სიკვდილს. ტერბინაფინის მოქმედე-ბა ხორციელდება სოკოების უჯრედების მემბრანებში სკვალენეპოქსიდაზას ინჰი-ბირების გზით. ეს ფერმენტი არ მიეკუთვნება ციტოქრომ P450 სისტემას, ამიტომ ერბინოლი გავლენას არ ახდენს ჰორმონების ან სხვა სამკურნალო პრეპარატების მეტაბოლიზმზე.
ტერბინაფინი მოქმედებს დერმატოფიტებზე, საფუარას მსგავს და ობის სოკოებზე, და ზოგიერთ დიმორფულ სოკოებზე. დაბალ კონცენტრაციებში ავლენს ფუნგიცი-დურ აქტივობას დერმატოფიტებთან Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), obis sokoebTan (maT Soris Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) დამოკიდებულებაში. კანდიდა-ს გვარის საფუარას სოკოებზე (ძირითადად ჩანდიდა ალბი-ცანს) მოქმედება შეიძლება იყოს ფუნგიციდური ან ფუნგისტატური. ადგილობრივი გამოყე-ნებისას ტერბინაფინი აქტიურია აგრეთვე ქატოსებრი (ნაირფერი) ლიქენის გამომწვევის - Pიტყროსპორუმ ორბიცულარე (Malassezia furfur) მიმართ.
ფარმაკოკინეტიკა
გარეგანი გამოყენებისას ტერბინაფინი სწრაფად აღწევს კანის დერმალურ შრეში და გროვდება რქოვანას ლიპოფილურ შრეში. ტერბინაფინი ასევე აღწევს ცხიმის ჯირკვლების სეკრეტში, რის შედეგადაც თმის ფოლიკულებსა და ფრჩხილებში იქმნება მაღალი კონცენტრაცია. შეიწოვება დოზის 5%-ზე ნაკლები, ამიტომ სისტე-მურ სისხლის მიმოქცევაში ტერბინაფინის აბსორბცია უმნიშვნელოა.
გარეგანი გამოყენებისას არ არის გამორიცხული სამკურნალო საშუალების მოხვე-დრა დედის რძეში.
გამოყენების ჩვენებები:
- კანის სოკოვანი ინფექციები: ტერფის მიკოზები (tinea pedis), საზარდულის ეპი-დერმოფიტია (tinea cruris), სხეულის გლუვი კანის სოკოვანი დაზიანებები (tinea corporis),გამოწვეული დერმატოფიტებით Trichophyton spp., m.S., Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis da Epidermophyton floccosum;
- საფუარი სოკოებით გამოწვეული კანის ინფექციები, ძირითადად ჩანდიდა-ს გვარის (მაგ. ჩ. ალბიცანს);
- ნაირფერი ლიქენი, გამოწვეული Malassezia furfur-ის მიერ.
მიღების წესი და დოზირება:
მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისათვის.
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ინიშნება 1 ან 2-ჯერ დღე-ღამეში ჩვენების მიხედვით.
პრეპარატის დატანამდე აუცილებელია დაზიანებული მონაკვეთის გულმოდგინედ გასუფთავება და გაშრობა. კრემის თხელ შრეს დაიტანენ დაზიანებულ კანსა და მოსაზღვრე ნაწილებზე და ოდნავ შეიზელენ. გამოყელვის თანხლებით მიმდინარე ინფექციებისას (სარძევე ჯირკვლების ქვეშ, თითებშორის მონაკვეთებში, დუნდუ-ლოებს შორის, საზარდულის მიდამოში), კრემის დატანის ადგილი შესაძლებელია დაიფაროს მარლით, განსაკუთრებით ღამით.
მკურნალობის საშუალო ხანგრძლივობა:
-ტერფის, ტანის, კოჭების დერმატომიკოზების დროს: დღე-ღამეში 1-ჯერ, გამოყე-ნების ხანგრძლივობა - 1 კვირა.
-კანის კანდიდოზის დროს: დღე-ღამეში 1-2-ჯერ, 1-2 კვირა.
-ნაირფერი ლიქენის დროს: დღე-ღამეში 1-2-ჯერ, 2 კვირა.
სიმპტომების შემსუბუქება ჩვეულებრივ აღინიშნება რამოდენიმე დღეში. არარეგუ-ლარული მკურნალობის ან მკურნალობის ნაადრევი შეწყვეტისას შესაძლებელია ინფექციის რეციდივის განვითარება. თუ მკურნალობის დაწყებიდან ერთი კვირის შემდეგ არ აღინიშნება გაუმჯობესების ნიშნები, საჭიროა დიაგნოზის დაზუსტება.
ხანდაზმულებში არ არის საჭირო დოსის კორექცია.
უკუჩვენებები:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მიმართ.
გვერდითი მოქმედება:
სიწითლე დატანის ადგილზე, წვის ან ქავილის შეგრძნება, თუმცა ეს გამოვლინე-ბები იშვიათად საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას.
იშვიათად: ალერგიული რეაქციები, რომელთა განვითარებაც საჭიროებს მკურნა-ლობის შეწყვეტას.
განსაკუთერებული მითითებები:
უნდა მოვერიდოთ პრეპარატის თვალში მოხვედრას. კრემის თვალში შემთხვევით მოხვედრისას აუცილებლია გამდინარე წყლით გამორეცხვა.
ერბინოლით მკურნალობისას საჭიროა ჰიგიენის ზოგადი წესების დაცვა განმეო-რებითი ინფიცირების (თეთრეულის, ფეხსაცმლის გზით) თავიდან აცილების მიზ-ნით.
პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალმა ცეტოსტეარილის სპირტმა შესაძლებე-ლია
გამოიწვიოს ადგილობრივი გვერდითი მოვლენები (მაგ.: კონტაქტური დერმატიტი). ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის გამოვლენის შემთხვევაში საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა.
ზემოქმედება ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე:
პრეპარატი არ ახდენს გავლენას ავტომობილის მართვასა და იმ სამუშაოების შესრულებაზე, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მომატებულ კონცენტრაციას.
გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში:
გამომდინარე იქიდან, რომ ორსულობის პერიოდში ერბინოლის გამოყენების კლი-ნიკური გამოცდილება შეზღუდულია, პრეპარატის დანიშვნა უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი დადებითი ეფექტი აღემა-ტება ნაყოფისათვის არსებულ პოტენციურ რისკს. ტერბინაფინი აღწევს დედის რძეში, ამიტომ მკურნალობის პერიოდში საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
გამოყენება პედიატრიაში:
პრეპარატის 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ერბინოლის რაიმე სახის ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან არ არის ცნობილი.
ჭარბი დოზირება:
დოზის გადაჭარბება ნაკლებად დამაჯერებელია. შესაძლებელია მხოლოდ შემთხვევით პრეპარატის შიგნით მიღების შემთხვევაში.
სიმპტომები: თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
მკურნალობა: აქტივირებული ნახშირის გამოყენება და კუჭის ამორეცხვა, საჭიროების შემთხვევაში შემანარჩუნებელი სიმპტომური მკურნალობა.
გამოშვების ფორმა:
1%-იანი კრემი 20 გ ალუმინის ტუბში.
ალუმინის ტუბი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები:
ინახება არაუმეტეს 25ºჩ ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა:
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III (გაიცემა რეცეპტის გარეშე).
მწარმოებელი:
სავაჭრო მარკისა და რეგისტრაციის სერტიფიკატის მფლობელია კომპანია „როტაფარმი“, დიდი ბრიტანეთი
(„ROTAPHARM“, GREAT BRITAIN).
დამზადებულია:
კ.ო. „სლავია ფარმი ს.რ.ლ.”-ის მიერ, თეოდორ პალადის ბულვარი # 44ც, სექტორი 3, ბუქარესტი, რუმინეთი.
(S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”, Bd. Theodor Pallady no 44C, district 3, Bucharest, Romania).
