ПАЛЛАДА

PALLADA

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Паллада, Pallada

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Олопатадин,  Olopatadine

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли 0,1%.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

 

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество: олопатадин (в форме олопатадина гидрохлорида) 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ    S01GX09

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Противоаллергические препараты.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Олопатадин, активное вещество препарата Паллада, является селективным ингибитором H₁-гистаминовых рецепторов. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Механизм действия препарата основывается на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, являющихся медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток, которые отвечают за проявление аллергических реакций немедленного типа.

При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Селективное действие препарата распространяется только на гистаминовые Н₁-рецепторы, не оказывая какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Не изменяет диаметр зрачка.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Максимальная концентрация олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет 0,5-1,3 нг/мл.

Период полувыведения олопатадина в плазме составляет 3 часа. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- аллергический конъюнктивит.

 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослым и детям от 3 лет и старше препарат Паллада закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в день. Интервал между инстилляциями составляет 6-8 часов.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: менее 5% - затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.

Системные реакции: 0,1-1% - слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

 

Особые указания

Препарат Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 3 лет не установлены.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Паллада совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При местном применении передозировка маловероятна.

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Паллада глазные капли 0,1% выпускаются по 5 мл в белом полиэтиленовом флаконе-капельнице с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохрани-тельным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ 

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

рупповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.