НОРМАТИН

NORMATIN

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Норматин, Normatin

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Тимолол, Timolol

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

                                     

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество:          

Тимолол (в форме тимолола малеата)    5 мг 

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат безводный, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

  

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ            

S01ЕD01

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Неселективные бета-адреноблокаторы. Противоглаукомные средства.

      

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов. При местном применении препарат понижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления начинается через 20 минут после однократного закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 часа, а продолжительность действия составляет 24 часа.

Основной механизм действия тимолола связан с уменьшением образования водянистой влаги, а также с небольшим улучшением ее оттока. В отличие от миотиков, тимолол понижает внутриглазное давление, практически не оказывая влияния на аккомодацию и величину зрачка.

ФАРМАКОКИНЕТИКА 

При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Метаболиты, а также некоторое количество неизмененного тимолола выводятся почками.

 

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

-       повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);

-       открытоугольная глаукома;

-       вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);

-       в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

-       врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

По 1 капле в больной глаз 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения препарата происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-й капли 1 раз в день.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат противопоказан при:

-       повышенной чувствительности к компонентам препарата;

-       бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе);

-       тяжелых хронических обструктивных заболеваниях легких;

-       кардиогенном шоке;

-       острой и хронической сердечной недостаточности;

-       AV-блокаде II и III степени;

-       синоатриальной блокаде;

-       синусовой брадикардии (менее 45-50 уд/мин);

-       синдроме слабости синусного узла;

-       дистрофических заболеваниях роговицы;

-       тяжелых аллергических воспалениях слизистой оболочки носа.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы глаз, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия и гиперемия роговицы.

Системные реакции: встречаются редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: крапивница, экзема.

 

Особые указания

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Норматин, так как консервант может отложиться на мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 минут.

При переводе больных на лечение препаратом Норматин может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Сразу после применения препарата Норматин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Возможно применение глазных капель Норматин у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Безопасность и эффективность применения Норматина у детей не установлена.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При приеме других лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическая терапия.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25^ºС в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

2  года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.