ФЛУЗАМЕД

FLUZAMED

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Флузамед, Fluzamed

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Флуконазол, Fluconazole

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли 0,3%.

Описание:  Бесцветная прозрачная жидкость.

 

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество: флуконазол  3 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода очищенная.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ    S01А

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Противогрибковое средство.

     

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Флуконазол – противогрибковый препарат из группы производных триазола. Блокирует ряд цитохром P450-зависимых ферментов и высокоселективно ингибирует синтез стеролов в клеточных мембранах грибов. Флуконазол эффективен при инфекциях, вызванных грибами рода Candida spp., Cryptococcus neoformans, Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp., а также при инфекциях, вызванных возбудителями Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.
При однократном применении уже через 15 минут флуконазол в тканях глаза достигает концентраций, превышающих концентрации, необходимые для элиминации таких микроорганизмов как C. albicans и C. parapsilosis, а при многократном введении, концентрации флуконазола превышают концентрации, необходимые для элиминации C. tropicalis, в связи с чем флуконазол является хорошей альтернативой амфотерицину В  при лечении кератитов, вызванных грибами рода Candida.

Фармакокинетика
Хорошо проникает во все биологические жидкости.

Выводится в основном почками, 80% флуконазола экскретируется в неизмененном виде, около 11% –  в виде метаболитов. Период полувыведения cоставляет около 30 ч (в диапазоне 20–50 ч).

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Грибковые поражения глаз:

- склериты;

- эндофтальмиты;

- кератиты (кератомикозы);

- каналикулиты и др.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к флуконазолу (в т.ч. к другим азольным соединениям);

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

 Редко могут наблюдаться раздражение и покраснение глаз.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат предназначен только для местного применения.

Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза 4 раза в день. Длительность лечения не более 3 недель.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не наблюдалось.

 

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Как и другие офтальмологические растворы, препарат может всасываться  в кровь.  Следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек, при состояниях с ослабленным иммунитетом (период новорожденности, СПИД и др.). Препарат следует отменить при появлении любых признаков аллергических реакций.

 

Особые указания

Для избежания микробной контаминации следует избегать соприкосновения  кончика капельницы с какой-либо поверхностью.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

Если при лечении препаратом в течение 7-10 дней улучшения не наблюдается, то следует предполагать, что заболевание вызвано нечувствительным к препарату микроорганизмом.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 

Применение в педиатрии

Безопасность применения у детей не установлена.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

У пациентов после инстилляции Флузамеда может появиться кратковременное снижение четкости зрения, поэтому не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Флузамед глазные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

Флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта III, отпускается без рецепта.