Дорзамед

DORZAMED

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Дорзамед, Dorzamed

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Дорзоламид, Dorzolamide

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли 2%.

 

СОСТАВ

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:                 дорзоламид (в форме гидрохлорида) 20 мг

Вспомогательные вещества:  гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ

S01E C03

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоглаукомное средство.

Ингибитор карбоангидразы.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Дорзамед – противоглаукомное средство. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле способствует уменьшению образования ионов бикарбоната с последующим замедлением переноса натрия и жидкости, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости. При местном применении в виде 2% офтальмологического раствора дорзоламида снижает повышенное внутриглазное давление, которое является ведущим фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и глаукоматозного ухудшения зрительных функций (выпадение полей зрения). Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- повышенное внутриглазное давление;

- открытоугольная глаукома (в т.ч. псевдоэксфолиативная глаукома и другие виды вторичной открытоугольной глаукомы).

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: жжение, покалывание, зуд в глазах, затуманивание зрения, раздражение век, конъюнктивит, блефарит; редко – иридоциклит.

Прочие: горечь во рту, тошнота, головная боль, парестезии, астения, кожная сыпь.

 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения. Конъюнктивально.

При монотерапии Дорзамед назначают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки.

В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения препарат назначают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.

При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 минут.

При переходе на Дорзамед предыдущий препарат отменяют после применения обычной ежедневной дозы и на следующий день начинают лечение Дорзамедом.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не исключена возможность нарушения электролитного равновесия, развития ацидоза, нарушения со стороны ЦНС.

Лечение симптоматическое. При случайной или преднамеренной передозировке следует обратиться к врачу.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Дорзоламид потенцирует эффект других антиглаукомных препаратов. Ацетазоламид при приеме внутрь повышает риск развития системных побочных эффектов Дорзамеда.

При одновременном применении Дорзамеда и системно действующих препаратов (таких как, ингибиторы АПФ; БКК; диуретики; НПВС; эстрогены, инсулин, тироксин) каких-либо клинически значимых взаимодействий установлено не было.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед использованием препарата Дорзамед лицам, носящим контактные линзы, следует снять их и вставить  заново не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

Особенности применения препарата Дорзамед у пациентов с выраженными нарушениями функции печени не определены (следует использовать с осторожностью).

При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. В связи с этим побочные реакции могут быть аналогичны реакциям, которые характерны для сульфонамидов. При появлении таковых или гиперчувствительности к препарату его следует отменить.

 

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Безопасность применения у детей не установлена, поэтому применение в педиатрии не рекомендуется.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение Дорзамеда при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата Дорзамед в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Дорзамед глазные капли 2% выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

Флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25ºС.

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

 

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта II, отпускается по рецепту форма №3.