Продукция
WORLD OPHTHALMICS
КЛОДИФЕН Глазные капли 0,1%.

КЛОДИФЕН Глазные капли 0,1%.

 

 

 

 

 

Веб Страница: http://www.wm-ophthalmics.com/

КЛОДИФЕН

CLODIFEN                                             

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Клодифен, Clodifen

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Диклофенак, Diclofenac

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли 0,1%.

Описание: прозрачный или опалесцентный раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

 

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество: диклофенак натрия 1 мг.

Вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат, трометамол, динатрия эдетат, маннит, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ          S01BC03

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Клодифен − нестероидное противовоспалительное средство. Диклофенак натрия обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы I и II, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.

При применении в форме 0,1% глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, которое может возникать в результате инфекции, травмы или хирургического вмешательства; уменьшает миоз при хирургических вмешательствах, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза.

ФАРМАКОКИНЕТИКА 

При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако уровень лекарственного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- для уменьшения миоза во время оперативного лечения катаракты;

- постоперационные воспаления в глазной хирургии;

- пре- и постоперационная профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с имплантацией и удалением хрусталика;

- неинфекционные воспаления передних отделов глаза;

- механические и травматические повреждения роговицы;

- воспаления, вызванные лазерной трабекулопластикой;

- боли, вызванные радиальной кератотомией или лазерными процедурами;

- воспаление при сезонных аллергических конъюнктивитах.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

Для ингибирования интраоперационного миоза Клодифен закапывают перед операцией в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза).

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в сутки в течение 2 недель после операции.

При наличии других вышеперечисленных показаний Клодифен назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам, проявляющаяся в форме развития приступов бронхиальной астмы, появления уртикарной сыпи, острого ринита.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны: преходящее чувство жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; аллергические реакции в виде зуда, покраснения и фотосенсибилизации.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациентам, использующим контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их и установить обратно через 15 минут после применения препарата. После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не дотрагиваться кончиком капельницы до века или глаза.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ  МЕХАНИЗМАМИ

Препарат Клодифен следует с осторожностью применять пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, так как возможна временная потеря четкости зрения.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применение препарата у этой категории пациентов возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При необходимости Клодифен можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикоидные средства. При этом перерыв между закапываниями препаратов должен составлять не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими инстилляциями.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Клодифен отсутствуют.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

 

СРОК ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта III, отпускается без рецепта.