ЗИРОМИН

ZIROMIN

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Зиромин, Ziromin

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Азитромицин, Azithromycin

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: капсуловидной формы таблетки белого цвета с гравировкой "AZN 500"  на одной стороне и разделительной риской на другой.

 

СОСТАВ

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит

Активное вещество:  азитромицин (в форме дигидрата)     500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, повидон (К30), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е5), титана диоксид, пропиленгликоль, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ      J01FA10

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ   ГРУППА

Противомикробные препараты для системного применения.

Макролиды и азалиды.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Зиромин (азитромицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов, обладает широким спектром антибактериального действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке.

Азитромицин активен в отношении ряда

- грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. viridans, стрептококков групп С, F и G, Staphylococcus aureus и Stap. epidermidis, Corynebacterium diphtheriae.

- грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H.parainfluenzae и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В.parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

- анаэробных  микроорганизмов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.

- внутриклеточных и других микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С.pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma avium, Ureaplasma urealyticum, Lysteria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Азитромицин быстро переходит из сыворотки крови в ткани и распределяется по всему организму, достигая высоких и стойких концентраций. Избирательно накапливается в местах инфекции при помощи фагоцитов, транспортирующих его к воспаленным тканям.

Фармакокинетика азитромицина имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе.

Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- инфекции верхних дыхательных путей: фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;

- инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная и госпитальная пневмонии;

- инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;

- инфекции половой системы;

- заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз);

- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Соблюдать осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью функции печени и почек.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Могут возникать временные, легкие побочные явления, не требующие прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке;

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость;

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидомикоз, нефрит;

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек;

Прочие: астения, фотосенсибилизация.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяют внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым:

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей: 500 мг/сутки за 1 прием в течение 3 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг/сутки за 1 прием в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: 1000 мг/сутки в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сутки ежедневно со 2 по 5 день.

При инфекциях, передающихся половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – однократно 1000 мг; Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis – 1000 мг/сутки всего 3 приема с интервалом в 7 дней.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: 1000 мг/сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

Детям cтарше 6 месяцев:

Назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сутки в течение 3 дней или в первый день по 10 мг/кг массы тела, затем по 5-10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: доза составляет 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке азитромицина отсутствуют.

Типичные симптомы передозировки макролидными антибиотиками включают временную потерю слуха, тошноту, рвоту и диарею. Лечение симптоматическое.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Азитромицин усиливает действие карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, теофиллина, ксантинов, пероральных гипогликемических средств, а также эффект алкалоидов спорыньи, дегидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие азитромицина, а линкозамины - снижают. Азитромицин усиливает концентрацию в плазме крови циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

При беременности препарат следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой. 3 таблетки в блистере.

1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Oтпускается по рецепту, форма №3.