ТИРФЕНС

TIRFENS

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Тирфенс, Tirfens

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Фенспирид, Fenspiride

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

 

СОСТАВ

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 80 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза кальция, повидон K30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадри^® II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк).

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ    R03DX03

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Другие препараты для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Тирфенс оказывает антибронхоконстрикторное и противовоспалительное действие.

Фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Фенспирид ингибирует метаболизм арахидоновой кислоты, что потенцирует блокаду гистаминовых H₁-рецепторов, оказывая антигистаминное и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь максимальная концентрация фенспирида в плазме крови достигается через 6 часов. Период полувыведения составляет около 12 часов.

Выводится преимущественно с мочой (90%), через кишечник (10%).

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит);

- в составе комплексной терапии бронхиальной астмы;

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;

- респираторные явления при кори, коклюше, гриппе (кашель, осиплость голоса, першение в горле).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат принимают внутрь, до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Для более сильного эффекта и/или при острой форме заболевания - по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, днем, вечером).

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к фенспириду и/или другим компонентам препарата;

- детский возраст до 14 лет.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (≥ 1/100, < 1/10); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); неустановленной частоты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты - диарея, рвота.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость; неустановленной частоты - головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты - кожный зуд.

Прочие: неустановленной частоты - астения, повышенная усталость.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И лактации

В настоящий момент нет клинических данных, свидетельствующих о способности фенспирида вызывать токсичность или неправильное развитие плода при приеме препарата во время беременности. Поэтому прием фенспирида во время беременности не рекомендуется, хотя подтверждение беременности при приеме фенспирида не требует прерывания беременности.

В настоящий момент достоверных сведений о выделении фенспирида с грудным молоком нет. Поэтому назначение фенспирида женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Препарат не предназначен для детей в возрасте до 14 лет.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействие фенспирида с другими лекарственными средствами неизвестно.

Не рекомендуется одновременное применение с седативными средствами вследствие потенцирования седативного эффекта. Усиливает седативный эффект антигистаминных средств.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Симптоматическая терапия.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

10 таблеток в блистере.

2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.