СИЛАРСИЛ

SILARSIL

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Силарсил, Silarsil

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Силимарин, Silymarin

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Твердые желатиновые капсулы.

Описание:

Силарсил 70 мг:

твердая желатиновая капсула с крышечкой и корпусом матового темно-желтого цвета, содержащая порошок светло-коричневого цвета.

 

Силарсил 140 мг:

твердая желатиновая капсула с крышечкой матового оранжевого цвета, корпусом матового голубого цвета, содержащая порошок светло-коричневого цвета.

                                    

СОСТАВ

Силарсил 70 мг:

Каждая капсула содержит

Активное вещество:                 силимарин  70 мг.

Вспомогательные вещества:   лактозы моногидрат, магния стеарат.

 

Силарсил 140 мг:

Каждая капсула содержит

Активное вещество:                 силимарин  140 мг.

Вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, магния стеарат.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТС  A05BA03

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Гепатопротекторные препараты.

     

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Силарсил - гепатопротектор растительного происхождения, свойства которого обусловлены наличием в его составе силимарина, который представляет собой смесь экстрактивных веществ, выделенных из плодов расторопши пятнистой, а именно: силибинина, силидианина, силикристина и других производных флавонола.

Силарсил взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, предотвращает дальнейшее разрушение клеточных структур, препятствует проникновению токсинов в клетки печени.

В поврежденных гепатоцитах под действием препарата происходит стимуляция синтеза структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизация клеточных мембран, предотвращение потери ферментативных компонентов клетки (трансаминазы), ускоряется регенерация клеток печени.

Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики, нормализации показателей функционального состояния печени (уровень трансаминаз, гамма-глобулина, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с плохим усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита. В результате применения силимарина улучшается состояние после перенесенного острого гепатита и при хроническом гепатите (при применении в составе комплексной терапии).

Фармакокинетика

Силибинин (главный компонент силимарина) всасывается в пищеварительном тракте на 20-40%; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1 ч после приема внутрь. Т½ составляет 6 часов. Более 80% введенного силибинина выводится с желчью в виде сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (последний, вероятно, подвергается кишечно-печеночной циркуляции) и только 3-7% введеного силибинина выводится с мочой в течение 24 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- поражение печени при алкоголизме;

- хронические интоксикации печени (в том числе профессиональные) галогенированными углеводородами, соединениями тяжелых металлов и их профилактика;

- лекарственные поражения печени (в частности, некоторыми психотропными средствами, туберкулостатиками, пероральными контрацептивами, парацетамолом, некоторыми антибиотиками и иммунодепрессантами, средствами для наркоза) и их профилактика;

- хронический гепатит невирусной этиологии;

- цирроз печени (в составе комплексной терапии);

- состояние после инфекционного и токсического гепатитов;

- дистрофия и жировая инфильтрация печени;

- поддерживающая терапия при хронических воспалительных заболеваниях печени и циррозе;

- коррекция нарушений липидного обмена.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, диарея.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления аллергических реакций.

Прочие: в отдельных случаях - обострение существующих вестибулярных нарушений.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяют внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

В зависимости от тяжести заболевания взрослым назначают по 70-140 мг 3 раза в сутки. Суточная доза может быть увеличена до 420 мг в сутки. Для поддерживающей терапии назначают по 70-140 мг 2 раза в сутки.

Суточная доза у детей в возрасте от 5 лет составляет 5 мг/кг массы тела, разделенная на 2–3 приема.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: в случае приема большого количества препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, назначить активированный уголь, симптоматическую терапию.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Данные о лекарственных взаимодействиях отсутствуют.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность к вождению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

При беременности  и в период лактации препарат назначают только по строгим показаниям и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы твердые желатиновые 70 мг.

10 капсул в блистере. 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Капсулы твердые желатиновые 140 мг.

10 капсул в блистере. 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.