НОЛАКСЕН

NOLAXEN

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Нолаксен, Nolaxen

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Спиронолактон + Гидрохлоротиазид

Spironolactone + Hydrochlorothiazide

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с гравировкой “NOLX” на одной стороне и гладкие на другой.

 

СОСТАВ

Таблетка, покрытая оболочкой, содержит

Активные вещества: спиронолактон 25 мг,

                                      гидрохлоротиазид 25 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон (К30), целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид, сансет желтый лак, тальк, пропиленгликоль.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ   C03DA01

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Калийсберегающее мочегонное средство в комбинации с тиазидным диуретиком.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Нолаксен – комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого обусловлено сочетанием свойств спиронолактона и гидрохлоротиазида.

Спиронолактон является калийсберигающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию воды, ионов натрия и хлора с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, заболевания печени и почек);

- артериальная гипертензия.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- острая почечная недостаточность, анурия;

- выраженные нарушения функции печени (прекома и печеночная кома);

- не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия;

- повышенная чувствительность к сульфонамидам (из-за опасности перекрестных аллергических реакций);

- беременность (I триместр), период лактации.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначать Нолаксен больным с подагрой, сахарным диабетом, при нарушении функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза.

При длительном применении Нолаксена необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты.

Во время приема Нолаксена запрещено употреблять алкоголь.

 

Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с техникой

В начальный период применения препарата запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие быстроты физических и психических реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны водно-электролитного обмена: при длительном применении возможны гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гипо- или гиперкалиемия; редко – гиперкальциемия, гиперурикемия.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, сонливость, вялость, головная боль, атаксия.

Со стороны пищеварительной системы: обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение чувства вкуса, сухость во рту, редко – тошнота, рвота, диарея, спазмы, кишечная колика, нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия (обычно обратимая, в редких случаях может сохраняться после отмены препарата), боль в молочных железах, нарушение эрекции у мужчин, снижение потенции у мужчин, нарушение менструального цикла или аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, изменение голоса у женщин.

Со стороны кожных покровов: кожные высыпания, зуд, крапивница.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Нолаксен принимается внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

При отечном синдроме назначается по 2 таблетки 1 раз в сутки или в два приема. Доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и может варьироваться от 1 таблетки до 8 таблеток (в пересчете на спиронолактон: 25-200 мг (реже 300 мг)) в сутки.

При артериальной гипертензии назначается 1-2 таблетки однократно или в два приема. Доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и может варьироваться от 1 таблетки до 4 таблеток (в пересчете на спиронолактон: 25-100 мг) в сутки.

Детям Нолаксен, в пересчете на спиронолактон, назначается в дозе 1,66 - 3,3 мг/кг массы тела в сутки однократно или в два приема.

Курс лечения составляет 14-21 день. Возможно повторение курса каждые 10-14 дней.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: длительный диурез и гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, падение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, сухость во рту, жажда.

Лечение: прекращение приема препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия обезвоживания и нарушений водно-электролитного баланса, артериальной гипотензии, поддержание жизненно важных функций;

в случае гиперкалиемии: быстрое внутривенное введение 20-50% раствора глюкозы и инсулина: 0,25-0,5 ЕД/г глюкозы. Используются калийвыводящие диуретики и ионообменные смолы. Возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота нет.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

- следует избегать одновременного применения Нолаксена с солями лития, т.к. снижается выведение солей лития, что повышает кардио- и нейротоксичность;

- при совместном приеме Нолаксена и высоких доз салицилатов может усиливаться токсическое действие салицилатов на ЦНС; нестероидные противовоспалительные средства (индометацин и ацетилсалициловая кислота) снижают диуретическую, натрийуретическую и антигипертензивную активность Нолаксена и повышают риск развития почечной недостаточности;

- одновременный прием препарата с глюкокортикоидными средствами и слабительных средств может привести к гипокалиемии;

- прием препарата с сердечными гликозидами, в случае возникновения гипокалиемии и гипомагниемии, может повышать токсичность препаратов наперстянки;

- совместный прием Нолаксена может усиливать эффект и длительность действия недеполяризирующих миорелаксантов;

- гипотензивное действие Нолаксена потенцируется антигипертензивными препаратами (может потребоваться коррекция дозы), барбитуратами, антидепрессантами, тиазидными диуретиками, сосудорасширяющими средствами и употреблением алкоголя;

- совместный прием Нолаксена может ослабить действие антидиабетических средств, адреналина, норадреналина, препаратов, расщепляющих мочевую кислоту, тормозить противоязвенное действие карбеноксолона (ускоряет биотрансформацию и выведение);

- при одновременном приеме Нолаксена с солями калия, калийсберегающими диуре-тиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), индометацином, циклоспорином может развиться гиперкалиемия;

- совместный прием Нолаксена с амиодароном (его одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией);

- при совместном применении ингибитора АПФ, фуросемида и Нолаксена может возникнуть острая почечная недостаточность;

- совместный прием с неомицином, колестирамином может снизить усваиваемость Нолаксена;

- возможно развитие гиперкальцемии при совместном приеме препаратов кальция с Нолаксеном.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ

Возможно применение препарата во время беременности (за исключением I триместра) строго по назначению врача, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой. 10 таблеток в блистере.

2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Oтпускается по рецепту, форма №3.