МУСКОМЕД

MUSCOMED

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Мускомед, Muscomed

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Тиоколхикозид, Thiocolchicoside

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Твердые желатиновые капсулы.

Описание:

Мускомед 4 мг

Твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.

 

Мускомед 8 мг

Твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.

 

СОСТАВ

Капсула содержит

Активное вещество: тиоколхикозид 4 мг или 8 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Состав капсулы: титана диоксид, желатин.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ            M03BX05

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Прочие миорелаксанты центрального действия.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид - полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь тиоколхикозид сначала метаболизируется в агликон 3-деметилтиоколхицин (SL59.0955). Этот процесс происходит посредством интестинального метаболизма, что объясняет отсутствие циркулирующего тиоколхикозида в неизмененной форме в плазме крови. Затем SL59.0955 глюкуроконъюгируется в фармакологически активный метаболит SL18.0740.

Максимальные концентрации в плазме крови SL59.0955 и SL18.0740 достигаются через 1 час после приема препарата. После приема однократной пероральной дозы, равной 8 мг тиоколхикозида, значения максимальной концентрации и AUC для SL18.0740 составляют приблизительно 60 нг/мл и 130 нг∙ч/мл, соответственно. Для SL59.0955 эти значения значительно ниже: максимальная концентрация составляет приблизительно 13 нг/мл, AUC варьируется в диапазоне от 15,5 нг∙ч/мл (до 3 часов) до 39,7 нг∙ч/мл (до 24 часов).

Период полувыведения SL18.0740 составляет 3,2-7 часов, SL59.0955 - 0,8 часа.

После приема внутрь 20% принятой дозы выводится почками, 75-81% экскретируется с фекалиями.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Мускомед показан для облегчения болей спастического характера при:

- дегенеративных заболеваниях позвоночника (дорсалгия, люмбалгия и т.д.);

- травматологических и неврологических заболеваниях, сопровождающихся спазмами мышц.

- во время реабилитации после операций на суставах.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Мускомед принимают внутрь после еды. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Максимальная суточная доза препарата составляет 8-16 мг, разделенная на 2 приема. Длительность терапии: 5-7 дней.

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 1-2 часа после приема препарата.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- гипотония мышц;

- легкий паралич;

- беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 15 лет.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), гастралгия, диарея.

Очень редко: гипотензия, раздражительность и дремота.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. С осторожностью необходимо применять препарат у больных с эпилепсией или риском возникновения судорог.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Твердые желатиновые капсулы.

10 капсул в блистере.

1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Oтпускается по рецепту, форма №3.