ГЕЛМАДОЛ

HELMADOL

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Гелмадол, Helmadol

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Албендазол, Albendazole

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание:

Гелмадол 200 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Гелмадол 400 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с разделительной риской на одной стороне.

 

СОСТАВ

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество: албендазол 200 мг или 400 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят, тальк, кросповидон, повидон К25, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: Опадри^® белый 03F180011 (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид), Опадри^® II розовый 85F240091 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид красный).

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ     Р02СА03

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противопаразитарные препараты.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Гелмадол является антигельминтным и противопротозойным препаратом широкого спектра действия, который применяется для лечения как моно-, так и смешанных инвазий, обусловленных интестинальными и тканевыми паразитами. Фармакологические свойства Гелмадола обусловлены действием активного вещества - альбендазола,  относящегося к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия связан в основном с ингибированием полимеризации бета-тубулина в клетке гельминта. Гелмадол нарушает ход биохимических процессов (утилизация глюкозы), блокирует транспорт секреторных гранул и других органелл, что приводит к гибели паразита.

ФАРМАКОКИНЕНТИКА

Всасывание. Препарат после приема внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенках кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полураспада албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится с желчью в виде различных метаболитов.

Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У пациентов с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полураспада удлиняется.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Гелмадол – высокоэффективный противопаразитарный препарат поливалентного действия, который можно применять для лечения большинства известных гельминтозов:

нематодозы:

- аскаридоз, возбудитель Ascaris lumbricoides (круглый червь);

- трихоцефалез, возбудитель Trichocephalus trichiurus (власоглав);

- энтеробиоз, возбудитель Enterobius vermicularis (острица);

- анкилостомидозы, возбудители Ancylostoma duodenale и Necator americanus;

- трихинеллез, возбудитель Trichinella spiralis;

- токсокароз, возбудитель Toxocara canis;

- стронгилоидоз, возбудитель Strongiloides stercoralis (кишечная угрица);

тканевые цестодозы:

- цистицеркоз, возбудитель личиночная стадия Taenia solium (ленточный червь); 

- гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель личиночная форма Echinococcus granulosus (ленточный червь); 

- в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза;

- смешанные глистные инвазии;

- лямблиоз, возбудитель Giardia lamblia.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Максимальная суточная доза - 800 мг.

При аскаридозе, трихоцефалезе больным с массой тела 60 кг и более Гелмадол назначают по 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг - по 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный курс лечения в в той же дозе.

При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней.

При токсокарозе Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 14-30 дней.

При гидатидозном эхинококкозе лечение проводят при нормальных лабораторных показателях. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.

При цистицеркозе Гелмадол назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса  лечения 28-30 дней.

При лямблиозе Гелмадол назначают по 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;

- патология сетчатки глаза;

- беременность;

- период лактации.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь и др. аллергические реакции.

Прочие: повышение артериального давления, изменение показателей функции почек.

 

Особые указания

Препарат Гелмадол с осторожностью используют при заболеваниях печени.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии необходима надежная контрацепция.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Гелмадол противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Препарат применяется в педиатрической практике.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости обратиться к врачу.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Гелмадол 200 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

2 или 6 таблеток в блистере.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

10 таблеток в блистере.

1 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Гелмадол 400 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1, 2 или 3 таблетки в блистере.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

10 таблеток в блистере.

1 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.