ФЕРСИНОЛ-Z

FERSINOL-Z

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Ферсинол-Z, Fersinol-Z

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Твердая желатиновая спансулированная капсула для приема внутрь.

 

СОСТАВ

В 1 капсуле препарата содержится:

Активные вещества:

Железа сульфат безводный	150 мг
Фолиевая кислота (витамин В9)	0,5 мг
Аскорбиновая кислота (витамин С)	50 мг
Тиамина мононитрат (витамин В1)	2 мг
Рибофлавин (витамин В2)	2 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)	1 мг
Никотинамид (витамин РР)	10 мг
Цинк (в форме сульфата)	25 мг

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, тальк очищенный, каолин, сахароза, сульфат кальция, титана диоксид, этилцеллюлоза, повидон, моностеарат глицерина, пчелиный воск, оксид железа красный (Е172), желатин.

 

КОД    ПРЕПАРАТА  ПО  А ТС     В03АЕ03

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Средства, регулирующие метаболические процессы. Антианемические средства. Стимуляторы гемопоэза, препараты железа.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Ферсинол-Z – антианемический препарат комбинированного состава, предназначенный для лечения железодефицитных состояний.

Входящий в состав препарата сульфат железа (II) восполняет дефицит железа в организме, оказывая гемопоэтическое действие. Субстратно обеспечивает синтез железосодержащих метаболитов. Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом витамина С и витаминов группы В улучшает всасывание и усвоение негемового (ионизированного) железа, предупреж­дает его прооксидантное действие, способствует лучшему усвоению белков.

Аскорбиновая кислота (витамин С) регулирует свертываемость крови, окислительно-восстановительные процессы и уровень липидов в крови; участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также стимулирует процессы кроветворения, иммунную систему, повышая защитные функции организма.

Фолиевая кислота (витамин В₉) необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

Тиамина мононитрат (витамин В₁) в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене, функционировании нервной системы.

Рибофлавин (витамин В₂) – катализатор клеточного дыхания и зрительного восприятия; играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи).

Пиридоксин (витамин В₆) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот, белков, а также в процессах синтеза нейромедиаторов.

Никотинамид (витамин РР) принимает участие в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Цинк в форме сульфата способствует улучшению усвоения витаминов группы В, важен для нормального развития костной ткани, принимает участие в образовании ряда гормонов. Биологическая роль цинка также определяется его необходимостью в обеспечении нормализации процессов кроветворения, репарации ран; молекулярные механизмы действия цинка связаны с его участием в построении и функционировании многих ферментов.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

– лечение и профилактика железодефицитной анемии;

–  скрытый дефицит железа;

– анемии, вызванные различными воздействиями (хирургические вмешательства, ионизирующее излучение, длительный гемодиализ и др.);

– беременность и период лактации;

– интенсивные физические нагрузки;

–  гипо - и авитаминозы.

 

 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

–  гиперчувствительность к компонентам препарата;

– анемии, не вызванные дефицитом железа (апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, свинцовая анемии, мегалобластная анемия, вызванная изолированным дефицитом витамина В₁₂ и/или фолиевой кислоты);

– гемосидероз, гемохроматоз;

– печеночная недостаточность.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется капсулы запивать черным чаем, кофе или молоком.

Темная окраска стула связана с выведением оставшегося железа и не имеет клинического значения.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: запоры или диарея, тошнота, гастралгия.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, депрессия.

Аллергические реакции: редко - экзематозные явления, крапивница.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяют внутрь непосредственно во время или после еды.

Больным железодефицитной анемией по 1-2 капсулы 2 раза в день, в среднем в течение 3-х месяцев (в зависимости от тяжести анемии).

При скрытом дефиците железа по 1-2 капсулы 1 раз в день в течение 3-4 недель.

Беременным женщинам, начиная с 14-й недели беременности, по 2 недели с недельными перерывами вплоть до родов по 1 капсуле 1 раз в день.

В период лактации по 1 капсуле в день. Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев. При нормализации по­казателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 месяцев вплоть до насыщения депо железа в организме.

Перед медицинским абортом по 1-2 капсулы в день в течение 10 дней.

Перед плановыми операциями по 1-2 капсулы в день в течение 2-3 недель.

В менструальный период: по 1 капсуле 2 дня до начала менструации, в течение всего цикла и 2 дня после его окончания. Общая продолжительность применения препарата, включая дни менструации, не должна превышать 10 дней.

Лицам с интенсивными физическими нагрузками, а также при гипо- и авитаминозе рекоменду­ется принимать препарат по 1-2 капсулы в день. Курс профилактики и терапии составляет 10 дней.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сонливость, бледность кожных покровов.

Лечение: при необходимости  нужно обратиться к врачу или доставить пациента в клинику.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные пре­параты, содержащие алюминий, магний, кальций, нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов.

Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа.

При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма, пириметамина и триамтерена снижается биодоступность фолиевой кислоты.

При одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, также с пеницилламином образуются комплексные соединения, снижающие всасывание железа и противомикробную активность антибиотиков.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Твердая желатиновая спансулированная капсула.

6 спансулированных капсул, запечатанных в блистер.

5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.