ДЕРИЛАЙФ

DERYLIFE

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Дерилайф, Derylife

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Клобетазол, Clobetasol

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем 0,05%.

Описание: однородный крем белого или почти белого цвета.

 

СОСТАВ

1 г крема содержат

Активное вещество: клобетазола пропионат 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: парафин, пропиленгликоль, хлорокрезол, цетомакрогол, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, полиоксил 15 гидроксистеарат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ        D07AB01

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Глюкокортикостероид для местного применения.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Дерилайф - глюкокортикостероид для наружного применения. Клобетазола пропионат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

В основе противовоспалительного действия глюкокортикоидов лежат различные механизмы, направленные на подавление продукции различных факторов, участвующих в воспалении. Уменьшается выделение вазоактивных веществ и хемоатрактантов, секреция липаз и протеаз, перемещение лейкоцитов из сосудов в очаги воспаления, удержание лейкоцитов в очагах воспаления и фиброз. За счет индукции липокортинов глюкокортикоиды ингибируют опосредуемое фосфолипазой А2 высвобождение арахидоновой кислоты, подавляя тем самым выработку ее производных, высокоактивных медиаторов воспаления (простагландинов и лейкотриенов). Глюкокортикоиды подавляют синтез и секрецию цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, TNF-альфа и др.) – сигнальных молекул, обеспечивающих взаимодействие моноцитов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов в иммунном ответе. Глюкокортикоиды подавляют синтез белков острой фазы воспаления, включая компонент комплемента С3.

При нанесении на поверхность кожи клобетазола пропионат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Клобетазола пропионат относится к высокоактивным глюкокортикоидам для местного применения.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Средняя максимальная концентрация клобетазола пропионата (0,63 нг/мл) достигается в плазме через 13 часов после первой аппликации и через 10 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата.

Системный метаболизм клобетазола пропионата после чрескожной абсорбции не изучался.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- псориаз;

- экзема (различные формы);

- красный плоский лишай;

- дискоидная красная волчанка;

- заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными глюкокортикостероидами для местного применения.

Препарат рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием и выраженным воспалением.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Крем Дерилайф используется наружно.

Крем Дерилайф наносится тонким слоем на пораженную кожу 1-2 раза в день до получения эффекта. Лечение нельзя проводить более 4 недель без оценки необходимости его продолжения. Для лечения обострений кожных заболеваний можно проводить повторные короткие курсы Дерилайфом. Если необходимо продолжение терапии глюкокортикостероидами, следует использовать менее активные препараты.

В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект крема Дерилайф может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- розовые и юношеские угри (acne vulgaris);

- рак кожи;

- узловая почесуха Гайда;

- периоральный дерматит;

- перианальный и генитальный зуд;

- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз и др.);

- распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;

- возраст до 1 года;

- период лактации.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Длительное назначение глюкокортикостероидов для местного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки.

Длительное лечение высокоактивными глюкокортикостероидами для местного применения в больших дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), дилятацию поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.

Иногда Дерилайф может вызвать обострение симптомов заболевания.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует избегать назначения глюкокортикостероидов для местного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, так как при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение препарата у детей требует наблюдения врача не реже одного раза в неделю. На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения местных глюкокортикостероидов.

При нанесении крема на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что это может вызвать глаукому.

Лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить местное применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Крем не рекомендуется разводить.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Не было выявлено неблагоприятного воздействия клобетазола пропионата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Крем Дерилайф следует с осторожностью применять при беременности.

Безопасность применения клобетазола пропионата в период лактации не установлена.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Дерилайф крем для наружного применения по 50 г в алюминиевой тубе.

1 туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта II, отпускается по рецепту, форма №3.