Веб Страница: http://www.worldmedicine.co.uk/
Д-КАЛЬЦИН
D-CALCIN
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Д-Кальцин, D-Calcin
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
–
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Гранулы.
Описание: гранулы бело-кремового цвета с запахом ванилина.
СОСТАВ
5 г гранул содержат
Активные вещества:
Кальция-магния фитат 125 мг
Кальция глюконат 375 мг
Витамин Д2 3000 МЕ
Вспомогательные вещества: сахароза, ванилин.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ A11JB
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Витамины в комбинации с минеральными веществами.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Д-Кальцин – комплекс минералов и витамина Д2, регулятор кальциево-фосфорного обмена.
Кальция-магния фитат (фитин)－сложное органическое соединение фосфора, содержащее смесь кальциевых и магниевых солей. Усиливает рост и развитие костной ткани. Фосфор－важнейший элемент, входящий в состав белков, нуклеиновых кислот, костной ткани. Соединения фосфора принимают участие в обмене энергии (аденозинтрифосфорная кислота и креатинфосфат являются аккумуляторами энергии), с их превращениями связаны мышечная и умственная деятельность, жизнеобеспечение организма. Фосфор влияет на деятельность сердца и почек.
Кальция глюконат, входящий в состав препарата, восполняет дефицит кальция в организме. Кальций составляет основу костной ткани, активизирует деятельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержании ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах.
Витамин Д2 регулирует обмен Ca2+ и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания Ca2+ и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
－профилактика и лечение рахита и остеомаляции;
－нарушения обмена кальция, сопровождающиеся остеопатией, спазмофилией, парестезиями, тремором, нарушением процессов костеобразования и задержкой прорезывания зубов, задержкой роста в период интенсивного развития организма;
－ профилактика остеопороза различного генеза;
－состояния, при которых повышается потребность в витамине Д и кальции:
· дети, находящиеся на грудном вскармливании и/или мало пребывающие на воздухе;
· дети, находящиеся на искусственном вскармливании с дефицитом витамина Д;
· синдром мальабсорбции, хроническая диарея, гастрэктомия;
· вегетарианская диета, строгая диета с целью похудания;
· истощение нервной системы;
· стеаторея;
· беременность и период лактации;
· больные, получающие гормональную терапию, противосудорожные средства, иммунодепрессанты, алюминийсодержащие антациды, диуретики.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Д-Кальцин применяется перорально.
Профилактика остеопороза – 1000-2000 МЕ в сутки (¼ -½ мерного стаканчика).
Профилактика рахита и остеомаляции - 400 МЕ в сутки (1 кофейная ложка).
Для лечения дефицита витамина Д в питании, рахита и остеомаляции:
－у взрослых суточная доза составляет 1000-2000 МЕ (¼ - ½ мерного стаканчика);
－ у детей суточная доза составляет 1000-4000 МЕ (¼-1 мерный стаканчик).
Лечение должно продолжаться на протяжении нескольких месяцев. После окончания лечебного курса, при необходимости, переходят на прием профилактических доз витамина Д (400 МЕ) и для взрослых, и для детей.
Для лечения остеомаляции, наблюдаемой у больных, получавших противосудорожные средства в течение долгого периода времени:
－ у взрослых суточная доза составляет 1000-4000 МЕ (¼-1 мерный стаканчик);
－у детей суточная доза составляет 1000 МЕ (¼ мерного стаканчика).
Так как чувствительность к действию витамина Д может варьировать, дозировку необходимо регулировать в соответствии с клинической реакцией. В соответствии с общей нормой Са × Р (мг/дл) не должен превышать 58 в сыворотке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
－ гиперкальциемия;
－ гипервитаминоз Д;
－гиперфосфатемия;
－гиперпаратиреоидизм.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Обычно переносится хорошо.
При длительном применении возможна гиперкальциемия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При приеме Д-Кальцина следует учитывать поступление витамина Д из других источников.
При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей. Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу Д.
С осторожностью следует применять лицам, страдающим почечной недостаточностью. В период лечения необходимо регулярно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину Д у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину Д может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин Д в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза Д наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
В пожилом возрасте потребность в витамине Д может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
С осторожностью следует применять пациентам с активными формами туберкулеза и саркоидозом (ввиду возможной кальцификации гранулем).
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Д-Кальцин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
В период беременности не следует применять витамин Д в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать Д-Кальцин женщинам, кормящим ребенка грудью － препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. При гипервитаминозе Д возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленных развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикоидные средства снижают эффект. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов－не менее 3 часов. Не следует применять одновременно с другими поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамин Д.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: запор, диарея, потеря аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, жажда, сухость во рту, усталость, слабость, чувствительность к свету, аритмия.
Лечение: прервать применение препарата, обратиться к врачу, принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
ФОРМА ВЫПУСКА
75 г гранул в пластиковой банке с навинчивающейся крышкой.
1 банка с мерным стаканчиком вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта.
