Веб Страница: http://www.worldmedicine.co.uk/
КЛОДИФЕН НЕЙРО
CLODIFEN NEURO
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Клодифен Нейро, Clodifen Neuro
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
–
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Твердые желатиновые капсулы.
Описание: твердые желатиновые капсулы размера №0, непрозрачные, корпус от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечка желтого цвета, содержащие смесь порошка от почти белого до слегка розового цвета с агломератами и частицами белого цвета.
СОСТАВ
Капсула содержит
Активные вещества:
Диклофенак натрия 50 мг
Тиамина гидрохлорид 50 мг
Пиридоксина гидрохлорид 50 мг
Цианокобаламин 0,25 мг
Вспомогательные вещества:
лизина гидрохлорид, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы:
титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, понсо 4R, бриллиантовый черный, вода очищенная, желатин.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ
М01АВ55
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Диклофенак в комбинации с витаминами группы В.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Клодифен Нейро представляет собой комбинацию диклофенака с витаминами группы В.
Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование).
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность составляет около 50%.
Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами).
Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Витамины, входящие в состав Клодифена Нейро, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
– болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях - первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов - фарингит, тонзиллит, отит);
– воспалительно-дегенеративные заболевания позвоночника и суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит - болезнь Бехтерева, спондилоартриты,
спондилоартрозы, остеоартроз);
– невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);
– острый подагрический артрит;
– ревматические заболевания околосуставных мягких тканей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Капсулы Клодифен Нейро следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки;
– III триместр беременности;
– детский возраст до 12 лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины принятой дозы и продолжительности лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, понос, редко - отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения желудка, развитие язв в желудочно-кишечном тракте, что в отдельных случаях приводит к появлению примеси крови в стуле.
Со стороны центральной нервной системы: иногда могут возникать головные боли, головокружение, редко - нарушения сна, возбудимость.
Дерматологические реакции: иногда наблюдаются зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны почек: в отдельных случаях наблюдались нарушения функции почек, протеинурия, гематурия и поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром), поэтому необходим регулярный контроль функции почек.
Со стороны печени: иногда имеет место повышение уровня трансаминаз в сыворотке. При длительном применении рекомендуется проводить регулярный контроль функции печени.
Со стороны кроветворной системы: в редких случаях наблюдались анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Прочие: могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, языка, гортани, учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение Клодифена Нейро возможно только под строгим врачебным контролем при следующих состояниях:
- индуцированная порфирия;
- I и II триместры беременности;
- период кормления грудью.
Тщательный врачебный контроль требуется:
- при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе;
- у больных с поражениями почек;
- при повышенном давлении и/или сердечной недостаточности;
- у пожилых пациентов;
- непосредственно после тяжелого хирургического вмешательства.
С большой осторожностью можно применять Клодифен Нейро у больных с астмой, аллергическим ("сенным") насморком, полипами слизистой в носу, а также у больных с повышенной чувствительностью к НПВС в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении Клодифен Нейро и :
- дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень этих лекарственных средств в плазме;
- диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться их действие;
- калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия;
- других НПВС или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
- ацетилсалициловой кислоты понижается уровень концентрации диклофенака в крови;
- циклоспорина может повыситься токсическое воздействие последнего на почки;
- противодиабетических средств может развиться гипо- и гипергликемия; при данной
комбинации препаратов необходим контроль уровня сахара в крови;
- антикоагулянтов необходим регулярный контроль свертываемости крови;
- леводопы снижается эффективность противопаркинсонического препарата.
При применении метотрексата в течение 24 часов до или после приема Клодифена Нейро возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания; у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.
ФОРМА ВЫПУСКА
10 твердых желатиновых капсул в блистере.
3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта.
