КЛОДИФЕН

CLODIFEN

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Диклофенак, Diclofenac

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гель для наружного применения.

Описание: прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого оттенка гель, однородный, не содержащий пузырьков, со слабым запахом спирта.

 

СОСТАВ

Клодифен гель 1%:

100 г геля содержат

Активное вещество: диклофенак натрия 1,0 г.

Вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

 

Клодифен гель 5%:

100 г геля содержат

Активное вещество: диклофенак натрия 5,0 г.

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ      М02АА15

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ   ГРУППА

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов);

- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);

- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас и т.п.).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Клодифен гель применяют наружно. Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома.

У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 1% гель применяют 3-4 раза в сутки. Полоску геля длиной примерно 5-10 см (2-4 г геля)  наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.

У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата - до 2 г (полоска геля длиной до 4 см).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня – в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- нарушение целостности кожных покровов;

- III триместр беременности;

- детский возраст до 12 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Клодифен гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация.

Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек).

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Клодифен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Клодифен с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Клодифен не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Клодифен противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Диклофенак и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. Клодифен гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клодифен гель не следует применять совместно с местными косметическими средствами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака. В случае возникновения системных побочных эффектов рекомендовано промывание желудка и прием адсорбента. Лечение симптоматическое.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Клодифен гель 1%:

по 45 г препарата в алюминиевой тубе.

1 алюминиевая туба в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

Клодифен гель 5%:

по 45 г препарата в алюминиевой тубе.

1 алюминиевая туба в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.