КАРМЕТАДИН

Carmetadin

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Карметадин, Carmetadin

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Триметазидин, Trimetazidine 

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розовато-коричневого цвета с гравировкой “TZN 35” на одной стороне и гладкие с другой стороны.

 

СОСТАВ

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением содержит

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленоксид, повидон, ксантановая камедь, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадри^® II коричневый 85G565010 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, железа оксид красный, тальк, титана диоксид, лецитин соевый), магния стеарат, глицерин.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ   C01EB15

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Антиангинальные средства.

Препараты, улучшающие метаболизм миокарда.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Карметадин является кардиологическим антиангинальным лекарственным средством. Поддерживая энергетический метаболизм в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, что обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока, сохраняя клеточный гомеостаз.

Карметадин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Триметазидин также способствует увеличению обмена мембранных фосфолипидов и их включению в мембрану, что усиливает защиту мембраны от повреждений.

Антиангинальные свойства препарата основаны на переключении окисления жирных кислот на окисление глюкозы－более предпочтительный энергетический субстрат.

В кардиологии:

Контролируемые наблюдения  за  пациентами со стенокардией показали, что триметазидин:

－повышает коронарный резерв, тем самым, задерживая развитие ишемии, вызванной физическими нагрузками, начиная с 15-го дня лечения;

－ограничивает резкие колебания кровяного давления без существенных изменений частоты сердечных сокращений;

－значительно снижает частоту приступов стенокардии;

－ведет к значительному сокращению приема нитроглицерина.

В оториноларингологии:

Исследования показали, что триметазидин:

－эффективно воздействует на степень, длительность и частоту приступов головокружения (триметазидин действует за счет своего противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсичности, обусловленной чрезмерным количеством экзитоксичных аминокислот).

－под действием Карметадина сокращается интенсивность и периодичность появления шума в ушах и предотвращаются рецидивы;

－при перцептивной глухоте препарат обеспечивает увеличение воспринимаемого диапазона в децибелах.

В офтальмологии:

Исследования по слепому и двойному слепому методам показали, что триметазидин:

－увеличивает амплитуду β-волны электроретинограммы, чувствительной к ишемии. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями Карметадин способствует восстановлению функциональной активности сетчатки.

－улучшает остроту зрения и поле зрения, что обусловлено благоприятными морфологическими изменениями под воздействием триметазидина, особенно при возрастных дегенеративных изменениях желтого пятна.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 5 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические параметры триметазидина. Равновесная концентрация достигается через 60 часов. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro. Выводится из организма в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 7 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов в возрасте старше 65 лет период полувыведения составляет 12 часов.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Кардиология:

－длительное лечение ишемической болезни сердца: предотвращение приступов стенокардии в монотерапии или в сочетании с другими препаратами.

Оториноларингология:

－лечение кохлеовестибулярных расстройств ишемического происхождения: головокружение, шум в ушах, гипакузия.

Офтальмология:

－хориоретинальные расстройства с элементами ишемии.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Карметадин следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Препарат применяется длительно. Продолжительность курса определяется индивидуально, при необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

－повышенная чувствительность к компонентам препарата;

－период лактации.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат хорошо переносится, иногда возможно возникновение незначительных побочных эффектов:

со стороны системы пищеварения－тошнота, рвота;

со стороны кожных покровов－сыпь, зуд, крапивница.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии, применение не показано в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда.

Применение препарата для лечения лиц пожилого возраста не требует коррекции дозы.

Из-за отсутствия клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Карметадин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

При беременности применение препарата возможно только по показаниям и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Данные отсутствуют.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки препарата не известно.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

30 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной упаковке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.