АРТРОКОЛ

ARTROCOL

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Артрокол, Artrocol

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Кетопрофен, Ketoprofen

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гель

Описание: белый ароматизированный полупрозрачный однородный гель без посторонних включений.

 

СОСТАВ

100 г геля содержат

Активное вещество: кетопрофен 2,5 г.

Вспомогательные вещества: карбомер 940, хлорокрезол, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, жидкий парафин, троламин, изопропиловый спирт, вода очищенная, лавандовое масло.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ

M02 AA10

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Кетопрофен - нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие.

При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);

- миалгии ревматического и неревматического происхождения;

- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (симптоматическое лечение неосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей);

- в составе комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях вен (флебит, перифлебит), лимфатических сосудов, лимфоузлов (лимфангит, поверхностный лимфаденит).

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. в анамнезе);

- детский возраст до 12 лет;

- III триместр беременности;

- лактация (грудное вскармливание).

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Отмечались незначительные аллергические реакции и покраснения кожи, кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Имеются отдельные сообщения об обострении предшествующей почечной недостаточности.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат предназначен для наружного применения.

Небольшое количество геля (столбик длиной 3-5 см) необходимо наносить на болезненные или воспаленные участки 2-3 раза в сутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут.

Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 7 дней.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с крайне низкой системной абсорбцией передозировка препарата маловероятна.

При случайном проглатывании гель может оказать системные побочные эффекты в зависимости от проглоченного количества. При их возникновении лечение должно быть симптоматическим.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Гель не следует наносить на участки кожи с патологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфицированные участки кожи или открытые раны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.

Препарат не рекомендуется применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Несмотря на то, что плазменная концентрация после использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральном приеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты. Появление высыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращения его применения.

Во время лечения и на протяжении 2 недель после лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействия маловероятны по причине низких концентраций в сыворотке крови после местного применения.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). В I и II триместрах препарат применяют с осторожностью.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Гель 40 г в алюминиевой тубе.

Алюминиевая туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.