АРТРОКОЛ

ARTROCOL

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Артрокол, Artrocol

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Кетопрофен, Ketoprofen

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

                                    

СОСТАВ

1 ампула препарата содержит

Активное вещество: кетопрофен 100 мг.

Вспомогательные вещества: аргинин, лимонная кислота моногидрат, бензиловый спирт, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ         M01AE03

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты.

  

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим – опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами – 99%. Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. Период полувыведения – около 2 часов.

Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.

Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1% выводится с калом.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза:

– ревматоидный артрит;

– анкилозирующий спондилит;

– псориатический артрит;

– реактивный артрит;

– подагра, псевдоподагра;

– внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).

Болевой синдром (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, боли при метастазах опухолей).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Артрокол используют для внутримышечного введения. Препарат вводят по 2 мл (100 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг. Длительность применения составляет несколько дней.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

– заболевания ЖКТ в фазе обострения;

– выраженные нарушения функции печени и почек;

– склонность  к кровотечениям;

– некомпенсированная сердечная недостаточность;

– послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

– указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

– III триместр беременности;

– лактация;

– детский возраст до 15 лет.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко – кровотечения в ЖКТ.

Со стороны ЦНС: редко – астения, головная боль, головокружение.

Прочие: редко – транзиторная дизурия, кожная сыпь.

 

Особые указания

Длительное применение препарата допускается только в условиях стационара.

С осторожностью применяют Артрокол одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими средствами.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, лицам пожилого возраста. При одновременном назначении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

На фоне применения препарата Артрокол следует избегать употребления алкоголя.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ  МЕХАНИЗМАМИ

При применении Артрокола следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Артрокола в III триместре  и в период лактации противопоказано.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови, то дозы применяемых одновременно с Артроколом антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов должны быть снижены.

Усиливает эффект гепарина, тиклопидина, кортикостероидов, пероральных противодиабетических средств и алкоголя, ослабляет – спиронолактона, периферических вазодилататоров.

Кетопрофен повышает токсичность метотрексата.

Концентрация кетопрофена в плазме возрастает на фоне пробенецида (угнетает почечную экскрецию).

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, угнетение дыхания.

Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций.

5 стеклянных ампул желтого цвета по 2 мл в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ 

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

Oтпускается без рецепта.