СЕМИЛАКТ

SEMILACT

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Семилакт, Semilact

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Спиронолактон + Фуросемид

Spironolactone + Furosemide

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета.

 

СОСТАВ

Таблетка, покрытая оболочкой, содержит

Активные вещества: спиронолактон     50 мг или 100 мг,

                                     фуросемид            20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТX    C03E

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Диуретическое комбинированное средство.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Семилакт - комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого обусловлено сочетанием свойств спиронолактона и фуросемида.

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию воды, ионов натрия и хлора с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Фуросемид относится к сильнодействующим «петлевым» диуретикам, блокирует активную реабсорбцию ионов натрия, калия, хлоридов и магния в восходящем колене петли Генле, а также в проксимальных и дистальных извитых канальцах почек; увеличивает экскрецию воды.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- отечный синдром при сердечной недостаточности, нефротическом синдроме (особенно, если недостаточно эффективны другие лекарственные средства или отмечается гипокалиемия, вызванная диуретиками);

- отеки и асцит при нарушениях обмена электролитов вследствие гиперальдостеронизма;

- асцит при циррозе печени;

- артериальная гипертензия.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к спиронолактону, фуросемиду или сульфаниламидам;

- острая почечная недостаточность, анурия;

- выраженные нарушения функции печени (печеночная прекома и кома);

- не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипо- или гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны водно-электролитного обмена: при длительном применении возможны гипонатриемия, гипо- или гиперкалиемия; редко - гиперурикемия, гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, сонливость, головная боль, атаксия, спутанность сознания, шум в ушах, парестезии, снижение слуха, нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит, холестатическая желтуха, анорексия, раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения эрекции, гинекомастия (у мужчин); боль в молочных железах, дисменорея, аменорея, гирсутизм, огрубление голоса (у женщин).

Аллергические реакции: системный васкулит, интерстициальный нефрит, некротизирующий ангиит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, лихорадка, кожные высыпания, зуд, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: редко - апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Семилакт принимается внутрь целиком, не разжевывая, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом нозологической формы заболевания и выраженности нарушений водно-электролитного обмена. В первые 3-6 дней лечения препарат назначают ежедневно в средней суточной дозе до 4 таблеток. Поддерживающая доза составляет по 1 таблетке до 3 раз в сутки. В зависимости от выраженности клинического эффекта эту дозу назначают ежедневно, или через день, или через 2 дня.

Продолжительность лечения определяют индивидуально.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: дегидратация, уменьшение объема циркулирующей крови, артериальная гипотензия; электролитный дисбаланс, в т.ч. гипокалиемия; гипохлоремический алкалоз.

Лечение: симптоматическое - состоит в возмещении внутрисосудистого объема жидкости и дефицита электролитов. Гемодиализ не ускоряет выведение фуросемида.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

- при совместном применении с препаратами калия или калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид), а также с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно развитие гиперкалиемии;

- при совместном применении спиронолактона с глюкокортикоидами, а также со слабительными средствами возможно развитие гипокалиемии;

- спиронолактон может ослаблять эффект противоязвенного препарата карбеноксолона, снижает вазопрессорный эффект норадреналина, увеличивает период полувыведения дигоксина;

- салицилаты могут снижать эффект спиронолактона;

- фуросемид может ослаблять действие гипогликемизирующих средств и прессорных аминов и усиливать действие салицилатов, теофиллина, препаратов лития и недеполяризующих миорелаксантов;

- нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) могут ослаблять действие фуросемида;

- при одновременном применении фуросемида и антибиотиков аминогликозидов возможно усиление нефро - и ототоксических побочных эффектов аминогликозидов.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначать Семилакт больным с подагрой, сахарным диабетом, при нарушении функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза.

При длительном применении Семилакта необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты.

Во время приема Семилакта запрещено употреблять алкоголь.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Возможно применение препарата во время беременности строго по назначению врача, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

При необходимости назначения Семилакта кормление грудью следует прекратить.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

При приеме препарата, особенно в начале терапии, запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие быстроты физических и психических реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой. 10 таблеток в блистере.

1 блистер вместе с листком – вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

компания «РОТАФАРМ», Великобритания

                 (“ROTAPHARM”, Great Britain).

Изготовлено «СЕДИКО Фармасьютикал Ко.», Египет

                        (Первая промышленная зона, Сикс ов Октобер Сити).

                        “SEDICO Pharmaceutical Co.”, Egypt

                        (First Industrial Zone, 6^th of October City).