РОТАДОН

ROTADON

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Ротадон, Rotadon

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Глюкозамин

Glucosamine

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Описание: гранулированный порошок белого или почти белого цвета без запаха.

 

СОСТАВ

1 пакетик содержит

Активное вещество: глюкозамина сульфат (в форме калия глюкозамина сульфата) 1500 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, кислота лимонная безводная, макрогол 4000.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ    

M01AX05

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Препарат, влияющий на обмен веществ в хрящевой ткани.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека. Глюкозамин используется в организме хондроцитами как исходный материал для синтеза протеогликанов, глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Благоприятно влияет на метаболизм хряща – усиливает анаболические и ослабляет катаболические процессы, увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Ротадон стимулирует синтез протеогликанов и коллагена, повышает продуцирование компонентов внеклеточного матрикса, при этом свойства глюкозаминогликанов и протеогликанов близки к физиологическим. Повышение синтетической активности хондроцитов сопровождается ингибированием хондролизиса, обусловленным торможением активности хондролитических протеиназ (коллагеназ и др.), что и является основой хондропротекторного и остеотропного эффектов.

Глюкозамин проявляет умеренное противовоспалительное действие, которое не связано с подавлением синтеза простагландинов, а реализуется за счет антиоксидантной активности (путем блокирования образования супероксидных радикалов) и подавления активности лизосомальных ферментов.

Глюкозамин инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза глюкозаминогликанов, индуцированному НПВС.

Сульфогруппы также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды — в сохранении эластичности матрикса хряща.

Ротадон останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе.

Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 25-26%. После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. В неизменном виде выводится преимущественно с мочой, в очень незначительной степени – с калом. Период полувыведения – 68 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

–воспалительные и начальные проявления дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов конечностей (остеоартроз (остеоартрит) различной локализации, в т.ч. артроз коленного и тазобедренного суставов);

–дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника (остеохондроз, спондилоартроз и др.);

–хондромаляция надколенника;

– плече-лопаточный периартрит;

–восстановление подвижности и уменьшение боли при повреждениях суставно-связочного аппарата;

–в комплексе реабилитационных мероприятий после травм суставов.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для приема внутрь.

Ротадон назначают взрослым по 1 пакетику (1500 мг) 1 раз в сутки за 20 минут до еды. Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды и выпить сразу после приготовления. Продолжительность лечения составляет 4-12 недель. При необходимости курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

–индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата Ротадон;

–фенилкетонурия (содержит аспартам).

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - метеоризм, диарея, запор, боли в эпигастрии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, зуд.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Адекватных контролируемых исследований по безопасности и эффективности препарата Ротадон у детей в возрасте до 12 лет не проводилось.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ  МЕХАНИЗМАМИ

Ротадон не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

 

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При комбинированном применении Ротадон повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Препарат Ротадон совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикоидами. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка не описана и маловероятна.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках.

10 или 20 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25ºC в недоступном для детей месте.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта III (отпускается без рецепта).

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(“ROTAPHARM”, GREAT BRITAIN).

Изготовлено К.О.«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

                     (S.C.“Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor street 1A, Romania).