РОТАБИОТИК

ROTABIOTIC

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Ротабиотик, Rotabiotic

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

-

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы.

Описание: твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета, размер №0, содержащие порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

 

СОСТАВ

1 капсула содержит

Активные вещества:

Лиофилизированные бактерии                                    2,5×10⁹ КОЕ:

- Lactobacillus bulgaricus                                              0,5×10⁹ КОЕ

- Streptococcus thermophilus                                          0,8×10⁹ КОЕ

- Lactobacillus acidophilus                                            0,8×10⁹ КОЕ

- Bifidobacterium ssp. (Bifidobacterium bifidum,

 Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis)         0,4×10⁹ КОЕ

 

Инулин                                                                                150,0 мг

 

Вспомогательное вещество: магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС     A07FA01

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Ротабиотик – комбинированный пробиотик, в состав которого входят штаммы лакто- и бифидобактерий Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium ssp., а также  Streptococcus thermophilus. Ротабиотик оптимизирует функции организма, регулирует равновесие и нормализует состав  кишечной микрофлоры.

Лактобактерии, входящие в состав Ротабиотика,  разлагают углеводы с образованием молочной кислоты. Создаваемая ими кислая среда способствует развитию бифидобактерий, составляющих  85-95% кишечной микрофлоры человеческого организма. Культуры Lactobacillus bulgaricus и Streptococcus thermophilus проявляют симбиоз, компенсируя метаболизм друг друга и стимулируя взаимный рост.

Инулин – растительный полисахарид, полимер D-фруктозы, увеличивает всасывание кальция и магния, способствует нормализации липидного и углеводного обмена, снижает концентрацию холестерина и глюкозы в крови. Инулин положительно влияет на кишечную флору и стимулирует рост бифидобактерий.

Бифидобактерии и лактобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, угнетают жизнедеятельность стафилококков, шигелл, ротавирусов, протея, энтеропатогенной кишечной палочки, некоторых дрожжеподобных грибов, препятствуют их адгезии к слизистой оболочке кишечника. Лакто- и бифидобактерии создают благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, способствуют нормализации микробиоценоза ЖКТ. Лакто- и бифидобактерии повышают неспецифическую резистентность организма, обладают иммуномодулирующим действием.

Бактерии нормальной микрофлоры, входящие в состав Ротабиотика, активизируют пристеночное пищеварение, участвуют в ферментативном расщеплении белков, жиров, углеводов, в процессах метаболизма желчных кислот и холестерина (проявляют гипохолестеринемическое действие). Лакто- и бифидобактерии синтезируют аминокислоты, пантотеновую кислоту, витамины К и группы В, способствуют всасыванию железа, кальция, витамина D.

 

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- Восстановление и нормализация кишечной микрофлоры;

- Профилактика и лечение дисбактериоза у детей и взрослых, связанный с приемом антибиотиков и химиотерапевтических средств;

- Лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, поездками и другими причинами;

- Нарушения пишеварения (диспепсия): диарея, запоры, тошната, рвота, срыгивание, метеоризм;

- Гастроэнтериты, колиты, ентероколиты (острые и хронические);

- Повышение иммунитета и общей сопротивляемости организма заболеваниям.

 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ротабиотик принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Дети от 1 года до 3-х лет: по 1 капсуле 2 раза в день;

Дети от 3 до 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Известная повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно возникновение аллергической реакции вследствие повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов (очень редко).

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для следующих групп пациентов пробиотическую терапию проводят только под наблюдением врача:

- пациенты с нарушенной или подавленной иммунной системой, особенно пациенты на поздних стадиях СПИДа  или пациенты с аллотрансплантантами, а также получающие химиотерапию;

- пациенты, болеющие эндо- или миокардитом, перенесшие операции на толстой кишке или в ротовой полости и на зубах;

- пациенты с острым нарушением функции поджелудочной железы, включая инсулинозависимых диабетиков. Пробиотики способны улучшить процесс усвоения сахара и, тем самым, вызвать у пациентов инсулиновый шок. При приеме пробиотиков уровень глюкозы в крови должен постоянно измеряться, и доза инсулина соответственно уменьшаться.

- дети с синдромом короткой кишки, страдающие D - лактическим ацидозом. Необходимо принять меры, чтобы предотвратить продуцирование штаммами D - лактата.

- пациенты, страдающие кровавой диареей.

Во всех вышеперечисленных случаях благоприятное действие пробиотиков превосходит возможный риск.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Ротабиотик не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

 

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применение препарата у беременных и кормящих женщин возможно после консультации с лечащим врачом.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

В целях развития у детей от года собственной кишечной микрофлоры, применение пробиотических препаратов у больных этой возрастной категории возможно строго по назначению врача.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Нет данных о побочных эффектах или нежелательных реакциях в случае взаимодействия с лекарственными средствами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Ротабиотик не сообщалось.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

25 капсул во флаконе.

1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 18ºС.

После вскрытия флакон хранить в холодильнике и использовать в течение одного месяца.

 

СРОК ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

                     «РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

                     (“ROTAPHARM”, GREAT BRITAIN).

Изготовлено «Кенди Фарма», улица София 101, 1320 Банкья, Болгария

                     (“Kendy Pharma”, 101 Sofia street, 1320 Bankya, Bulgaria).