РИПРОНАТ

RIPRONAT

ТОРГОВОЕ  НАЗВАНИЕ

Рипронат, Ripronat

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ  НЕПАТЕНТОВАННОЕ  НАЗВАНИЕ

Мельдоний, Meldonium

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ  ФОРМА

Раствор для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

 

СОСТАВ

1 мл раствора для инъекций содержит

Активное вещество: мельдония дигидрат 100 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

 

КОД  ПРЕПАРАТА  ПО  АТХ  C01EB

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Препараты для лечения заболеваний сердца. Метаболическое средство.

Антигипоксанты и антиоксиданты.

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Мельдоний  - структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности Рипронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения. В результате применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Рипронат оказывает тонизирующее действие.

Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Рипронат улучшает региональное кровообращение при васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;

- комплексная терапия острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

- сниженная работоспособность, физическое перенапряжение;

- послеоперационный период для ускорения реабилитации;

- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Раствор для внутривенного введения.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутривенно по 0,5-1 г/сутки, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Курс лечения: 4-6 недель.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно 0,5 г/сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения: 4-6 недель. При хронических нарушениях мозгового кровообращения применяют пероральную лекарственную форму. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки парабульбарно по 0,5 мл раствора препарата в сутки в течение 10 дней.

При умственных и физических нагрузках, в том числе у спортсменов, назначают внутривенно по 0,5 г /сутки. Курс лечения: 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм: внутривенно по 0,5 г  2 раза в сутки. Курс лечения: 7-10 дней.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-   повышенная чувствительность к препарату;

- повышенное внутричерепное давление (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, изменения артериального давления.

Со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Данных о безопасности и эффективности применения Рипроната у детей недостаточно.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ  МЕХАНИЗМАМИ

Рипронат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или сложными  механизмами.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применение Рипроната при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Безопасность и эффективность применения препарата Рипронат у детей не установлена.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. В частности, появляется возбуждение, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическая терапия. 

 

ФОРМА  ВЫПУСКА

Раствор для инъекций в ампулах бесцветного стекла по 5 мл.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

("ROTAPHARM İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ", TURKEY).

Изготовлено

«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция

(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. №: 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул)

"Mefar İlaç Sanayii A.Ş.", Turkey

(Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtköy-Pendik/İstanbul).