Веб Страница: http://www.rotapharm.co.uk/
НАПРОФФ
NAPROFF
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Напрофф, Naproff
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Напроксен, Naproxen
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Гель.
Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный гель, однородный, с запахом розы.
СОСТАВ
1 г геля содержит
Активное вещество: напроксен (в форме напроксена натрия) 100 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, этанол 96%, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, розовое масло, вода очищенная.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ М02АА12
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты, тормозит агрегацию тромбоцитов. Напрофф снижает активность лизосом и медиаторов воспаления, тормозит миграцию лейкоцитов. Применение Напроффа при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Максимальная концентрация напроксена в крови при местном применении достигается через 4 часа. Наблюдается значительная кумуляция лекарственного средства в эпидермисе, дерме и мышечной ткани. Концентрация в плазме и синовиальной жидкости невелика. 99,9% напроксена связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами. Напроксен и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
- ревматоидного артрита и периартрита;
- анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
- псориатического артрита;
- остеоартроза различной локализации;
- тендинита, бурсита;
- миалгии;
- невралгии;
- радикулита, люмбаго, ишиаса;
- травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов, растяжений, разрывов связок и сухожилий.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Напрофф гель применяют наружно.
У взрослых и детей старше 3 лет Напрофф гель применяют 2-4 раза в сутки. Полоску геля длиной до 4 см наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 7 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 4 недель – в случае ревматоидного артрита или деформирующего остеоартроза (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- нарушение целостности кожных покровов;
- III триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Напрофф гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация. Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек). При длительном применении на обширных участках кожи могут развиться реакции, характерные для системного действия напроксена: запор, боль в животе, тошнота, головная боль, сонливость, учащенное сердцебиение, шум в ушах и др.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Напрофф гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Необходимо избегать длительного применения препарата на обширных участках кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение двух последующих недель.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Напрофф не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Напрофф противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Напроксен проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Препарат не применяют у детей в возрасте до 3 лет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция напроксена при наружном применении крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Напрофф гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Напрофф гель не следует применять совместно с кумариновыми антикоагулянтами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция напроксена при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм напроксена. В данном случае необходимо провести симптоматическое лечение.
ФОРМА ВЫПУСКА
Гель 45 г в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
(“ROTAPHARM”, GREAT BRITAIN).
Изготовлено
К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.»,
Бульвар Теодор Паллади № 44С, сектор 3, Бухарест, Румыния
(S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”,
Bd. Theodor Pallady no 44C, district 3, Bucharest, Romania).
