ФОЛЬФА

FOLFA

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Фольфа, Folfa

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Фолиевая кислота, Folic acid

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета.

 

СОСТАВ

Таблетка содержит

Активное вещество: фолиевая кислота 400 мкг, 1 мг или 5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ       B03BB01

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антианемические препараты. Фолиевая кислота и ее производные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Фолиевая кислота (витамин В_с, витамин В₉) относится к витаминам группы B, синтезируется микрофлорой кишечника, необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты - кофермента, участвующего в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, выделяется с грудным молоком.

Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов.

Выводится с помощью гемодиализа.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного и неполноценного питания;

- лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты в составе комбинированной терапии (макроцитарная гиперхромной анемия; анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; мегалобластная анемия; пострезекционная анемия; анемии, связанные с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции);

- лечение и профилактика анемий при беременности и в период лактации;

- профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности;

- продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол/триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Фольфа назначают внутрь после еды.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты взрослым и детям старше 14 лет назначают 400 мкг/сутки. Суточная потребность фолиевой кислоты у детей 4-13 лет - 200-300 мкг, 1-3 года - 150 мкг, у детей до года - 65-85 мкг.

При беременности для профилактики анемий и предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода - по 400-800 мкг/сутки; в период лактации – по 400 мкг/сутки.

С лечебной целью препарат назначают взрослым до 5 мг/сутки в течение 20-30 дней, детям – в зависимости от возраста. Суточную дозу и длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- злокачественные новообразования.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Со стороны ЖКТ: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.

Прочие: при длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В₁₂.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат с осторожностью назначают пациентам с анемией невыясненной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем уменьшения гематологических проявлений болезни. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только вместе с цианокобаламином. Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуют из-за риска снижения концентрации цианокобаламина в крови.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Нет данных о негативном влиянии фолиевой кислоты на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами.

 

 

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

В рекомендованных дозах Фольфа назначается как в период подготовки к беременности, так и при беременности и во время кормления грудью.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Фольфа назначается детям в соответствии с рекомендованными дозами.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при ее одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками.

Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина.

Случаи снижения или изменения абсорбции могут возникать при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат нужно принимать за 1 ч до или через 4–6 ч после приема колестирамина.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Превышение рекомендованных доз фолиевой кислоты может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность, бессонница) и желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки. 30 таблеток в блистере.

1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«ДР СЕРТУС ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

(“DR SERTUS İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ”, TURKEY).

Изготовлено

«КЕНДИ ЛТД», Болгария (8 Гурмазовское шоссе, 2227 Божуриште).

“KENDY LTD”, Bulgaria (8 Gurmazovsko shose, 2227 Bozhurishte).